MŰSZAKI ADATLAP MAGNESIA CINFA 200 mg ml Orális szuszpenzió

Magnesia cinfa 200 mg/ml belsőleges szuszpenzió

1 ml magnézia cinfa tartalmazza:

Magnézium-hidroxid. 200 mg

Minden gramm magnézium-hidroxid 35,89 mEq magnéziumot tartalmaz.

Ismert hatású segédanyagok: szacharóz ………………………………………………………………. 1 mg szorbit ……………………………………………………………… 50 mg

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Homogén fehér színű szuszpenzió, narancs szaggal.

4.1. Terápiás javallatok

Az alkalmi székrekedés és a gyomor túlsavasságának tüneti kezelése felnőtteknél és serdülőknél 12 éves kortól.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Hashajtóként felnőtteknek és 12 éves kortól serdülőknek: napi 5-10 ml (1-2 g) és 25 ml (5 g) között, egy adagban vagy szükség szerint 2 adagra osztva.

Antacidként a dózis mennyisége és gyakorisága a tünetek intenzitásától és gyakoriságától függ. Az ajánlott adag 2,5–5 ml felnőtteknek és 12 éves kortól serdülőknek, minden egyes adagban, legfeljebb napi 12,5 ml-ig.

Az alkalmazás formája:

Ezt a gyógyszert orálisan adják be.

A gyógyszer szedése előtt alaposan rázza fel az üveget, és mérje meg a megfelelő mennyiséget a mérőpohárral.

Az adag közvetlenül bevihető, bár keverhető vízzel, gyümölcslevekkel vagy infúziókkal is. Minden adagot bőséges folyadékkal (200 ml, egy pohár) kell bevenni.

A nap folyamán tanácsos sok folyadékot inni.

Mivel a gyógyszer hashajtó hatású, és általában a beadás után 3 és 6 óra között, sőt még korábban jelentkezik, nem szabad lefekvés előtt vagy a nap későjén beadni, kivéve, ha az adag viszonylag kicsi, és étellel együtt adják be.

A magnézium-hidroxidot a gyomor túlsavasságának kezelésében előnyösen étkezés után és lefekvés előtt kell elvégezni. Lehet hashajtó hatása.

Ha a gyógyszert étkezés előtt és étkezés nélkül adják be, az antacid hatás körülbelül 20-60 percig tart, míg az étkezés után 1 órával történő beadás 3 órán át fenntartja az antacid hatást. Ennek ellenére a gyógyszer beadható étellel vagy itallal vagy anélkül.

Ha a beteg súlyosbodik vagy a tünetek 7 napos kezelés után is fennállnak, a klinikai helyzetet újra kell értékelni.

4.3. Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Nem adható olyan betegeknek, akik:

Súlyos veseelégtelenség vagy folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiány (hypermagnesemia kockázata), vakbélgyulladás, bélelzáródás, diagnosztizálatlan gyomor- vagy rektális vérzés, fekélyes vastagbélgyulladás, kolostomia, diverticulitis vagy ileostomia bármely tünete.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Kerülje a gyógyszer krónikus alkalmazását:

Ha a páciens súlyosbodik vagy a tünetek 7 napos kezelés után is fennállnak, értékelni kell a klinikai helyzetet.
Nem szerves eredetű krónikus székrekedés esetén annak korrekciója általános intézkedésekkel támogatható, például: rostban gazdag étrend, megfelelő víz bevitele, testmozgás és a székletürítés szokásának szabályozása.
Nem ajánlott az antacid kezelést 2 hétnél hosszabb ideig orvosi felügyelet nélkül fenntartani. 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott az antacidok kontrollálatlan beadása, mivel elfedheti az akut hasi folyamatok tüneteit (vakbélgyulladás).
Abban az esetben, ha a beteg nem súlyos veseelégtelenségben szenved, fontos ellenőrizni a vér elektrolit értékét.
Különleges ellenőrzést kell végezni szívbetegségben, májelégtelenségben, idős vagy legyengült betegeknél is.

Kisgyermekeknél a magnézium-hidroxid alkalmazása hypermagnesemiát okozhat, különösen veseelégtelenség vagy kiszáradás esetén.

Segédanyagok figyelmeztetései

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Örökletes fruktóz intoleranciában (HFI) szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Örökletes fruktóz intolerancia, glükóz vagy galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

A magnézium-hidroxid és általában a gyomor pH-ját módosító gyógyszerek csökkenthetik a biohasznosulást vagy késleltethetik más gyógyszerek felszívódását, vagy kelátképződést vagy kötődést okozhatnak más gyógyszerekkel. A gyomor pH-jának változása megváltoztathatja a gyenge sav- vagy báziskészletű anyagok felszabadulását, oldódását, oldhatóságát vagy ionizációját. Hasonlóképpen, a vizelet pH-ját növelő gyógyszerek felgyorsíthatják a gyenge savas gyógyszerek eliminációját, vagy gyengék bázisok esetén csökkenthetik azt.

A magnézium-hidroxid egyidejű alkalmazása növelheti a következő gyógyszerek felszívódását:

Antidiabetikumok (klórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid).
Dicumarol: bár a protrombin idő változását nem figyelték meg az embernél. A warfarin felszívódásában nem történt változás.
Levodopa.
Szulfamidok: a pH növelése növeli azok oldódását és felszívódását.

Néhány tanulmányban más gyógyszerek csökkent felszívódását írták le, például:

Atenolol: a béta-blokkoló oldódásának csökkenése miatt.
Folsav - Magnézium-tartalmú savkötőkkel történő hosszú távú alkalmazás csökkentheti a folsav felszívódását a vékonybél pH-értékének csökkentésével.
Antikolinerg szerek vagy más antikolinerg hatású gyógyszerek: csökkenhet a felszívódás, csökkentve az antikolinerg szerek hatékonyságát, és a vizelet kiválasztása késleltethető a vizelet lúgosításával is, ami fokozza az antikolinerg szer mellékhatásait.
Kinolonok (ciprofloxacin, ofloxacin, pefloxacin, enoxacin) oldhatatlan, nem felszívódó komplexek képződése miatt.
H 2 hisztamin receptor antagonisták: ennek a gyógyszernek az ionizációja fokozottabb pH-n.
Orális foszfátok: a magnézium kötődhet a foszfáthoz és megakadályozhatja annak felszívódását.
Vas-sók: oldhatatlan, nem felszívódó komplexek képződése miatt.
A tetraciklinek (klórtetraciklin, doxiciklin, tetraciklin): a fémkationok iránti kedvessége stabil komplexek képződéséhez vezet, amelyek megakadályozzák az antibiotikum felszívódását. Ezenkívül a gyomor savas pH-jára van szükség a tetraciklinek oldódásához, így a magnézium-hidroxid beadása szintén csökkenti az abszorpciót ezen mechanizmus révén.
Digoxin, fenitoin, kaptopril, ketokonazol, fenotiazinok (különösen orális klórpromazin), penicillamin, indometacin, klordiazepoxid, alendronsav és tiludronsav.