MŰSZAKI ADATLAP MAGNESIA SAN PELLEGRINO 3,6 g por orális szuszpenzióhoz

Magnesia San Pellegrino 3,6 g por belsőleges szuszpenzióhoz

magnesia

Minden boríték a következőket tartalmazza:

Magnézium-hidroxid ………………………… .3,6 g

Ismert hatású segédanyagok: szacharóz ……… 0,4 g

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Por belsőleges szuszpenzióhoz.

Fehér finom por ánizsízzel és szaggal, tasakokban belsőleges szuszpenzióhoz.

4.1. Terápiás javallatok

Az alkalmi székrekedés tüneti és átmeneti kezelése felnőtteknél és 12 éves kortól kezdve serdülőknél.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek és serdülők 12 éves kortól:

  • Hashajtóként: napi 1 tasak egyetlen adagban, lehetőleg reggel, éhgyomorra.
  • Tisztítószerként: napi 2-3 tasak egyetlen adagban vagy szükség szerint 2 adagra osztva.

Az ügyintézés formája

Ezt a gyógyszert orálisan adják be.

Öntsük a port egy pohár vízbe. Minden adagot ajánlatos sok folyadékkal bevenni (200 ml, egy teljes pohár). Oldja fel teljesen és igyon meg.

Mivel a hashajtó hatás általában a beadás után 3-6 óra és még korábban jelentkezik, a fiziológiás sóoldat-hashajtókat általában nem lefekvéskor vagy a nap későjén adják be, kivéve, ha az adag viszonylag kicsi és étellel együtt adják be.

Ha a beteg súlyosbodik vagy a tünetek 7 napos kezelés után is fennállnak, a klinikai helyzetet újra kell értékelni.

A gyógyszer egyidejű alkalmazása étellel és itallal nem befolyásolja annak hatékonyságát.

4.3. Ellenjavallatok

  • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
  • súlyos veseelégtelenség vagy folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiány esetén (a hypermagnesemia kockázata),
  • vakbélgyulladás, bélelzáródás bármely tünete,
  • Nem diagnosztizált gasztrointesztinális vagy rektális vérzés, fekélyes vastagbélgyulladás, kolostomia, diverticulitis, ileostomia,
  • krónikus hasmenés.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

  • Ha a székrekedés tünetei 7 napos kezelés után súlyosbodnak vagy fennállnak, értékelni kell a klinikai helyzetet, mivel a székrekedés egy szerves állapot tünete lehet.

  • Nem szerves eredetű krónikus székrekedés esetén annak korrekciója általános intézkedésekkel támogatható, például: rostban gazdag étrend, megfelelő mennyiségű víz bevitele, testmozgás és a székletürítés szokásának szabályozása.

  • Abban az esetben, ha a beteg nem súlyos veseelégtelenségben szenved, fontos ellenőrizni a vér elektrolit értékét.

  • Különleges ellenőrzést kell végezni szívbetegségben, májelégtelenségben szenvedő betegeknél, időseknél vagy legyengült betegeknél is.

Gyermekpopuláció

Kisgyermekeknél a magnézium-hidroxid alkalmazása hypermagnesemiát okozhat, különösen veseelégtelenség vagy kiszáradás esetén.

Segédanyagok figyelmeztetései: Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Örökletes fruktóz intolerancia, glükóz vagy galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

A magnézium-hidroxid és általában a gyomor pH-ját módosító gyógyszerek csökkenthetik a biohasznosulást vagy késleltethetik más gyógyszerek felszívódását, vagy kelátképződést vagy kötődést okozhatnak más gyógyszerekkel. A gyomor pH-jának változása megváltoztathatja a gyenge sav- vagy báziskészletű anyagok felszabadulását, oldódását, oldhatóságát vagy ionizációját. Hasonlóképpen, a vizelet pH-ját növelő gyógyszerek felgyorsíthatják a gyenge savas gyógyszerek eliminációját, vagy gyengék bázisok esetén csökkenthetik azt.

A magnézium-hidroxid egyidejű alkalmazása növelheti a következő gyógyszerek felszívódását:

  • Antidiabetikumok (klórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid)
  • Dicumarol: bár a protrombin idő változását nem figyelték meg az embernél. A warfarin felszívódásában nem történt változás
  • Levodopa
  • Szulfamidok: a pH növelése növeli azok oldódását és felszívódását.

Néhány tanulmányban más gyógyszerek csökkent felszívódását írták le, például:

Ezeket a kölcsönhatásokat elkerülhetjük, ha a magnézium-hidroxid és a gyógyszer beadását 2 és 3 óra között választjuk el.

A vizelet lúgosítása a magnézium-hidroxid beadása után módosíthatja egyes gyógyszerek kiválasztását; megfigyelte a szalicilátok kiválasztásának növekedését és a kinidin, egyes amfetaminok és mecamilamin eliminációjának csökkenését.

Beszámoltak arról, hogy a magnéziumot tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása zavarja:

  • Bélben oldódó gyógyszerek - a bevonat túl gyors feloldódását okozhatják, ami gyomor- vagy nyombélirritációhoz vezethet.
  • Misoprostol - súlyosbíthatja a misoprostol által kiváltott hasmenést.
  • Nátrium-polisztirol-szulfonát-gyanta: A gyomorsav semlegesítése károsodhat, ami szisztémás alkalózishoz vezethet.
  • D-vitamin, beleértve a kalcifediolt és a kalcitriolt: hypermagnesemia fordulhat elő, különösen krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.