MŰSZAKI ADATLAP MAGNESIOBOI 48,62 mg TABLETTA

Magnesioboi 48,62 mg tabletta

Minden tabletta 48,62 mg magnéziumot tartalmaz, amelyet 404,85 mg magnézium-laktát biztosít.

Ismert hatású segédanyag (ok)

Laktóz-monohidrát (145,2 mg)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

A tabletták törtfehérek, kerekek, mindkét oldalán domborúak.

4.1. Terápiás javallatok

A zöldségekben, teljes kiőrlésű gabonákban és hüvelyesekben hiányos étrend miatt fellépő magnéziumhiányos állapotok megelőzésére szolgál, amelyek gyengeséggel és izomgörcsökkel jelentkeznek, amelyek felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél előfordulhatnak.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek:

Közepes adag: 1-2 tabletta (48,62–97,24 mg magnézium) elegendő mennyiségű folyadékkal a három étkezés után (napi 146–292 mg magnézium).

Ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasoljuk, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok nem elegendőek.

Idős veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a magnézium-sók adagját és beadásának gyakoriságát a vesefunkciós fogyatékosság mértékének megfelelően módosítani kell.

A gyógyszer folyamatos alkalmazása nem ajánlott, mivel hypermagnesemia és hypercalcaemia fordulhat elő (lásd 4.4 pont). Ha a tünetek súlyosbodnak vagy 7 napnál tovább fennállnak, értékelni kell a klinikai helyzetet.

Az ügyintézés formája

4.3. Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos veseelégtelenség a hypermagnesemia veszélye miatt.
Szívblokk, iszkémiás szívbetegség, szívritmuszavarok.
Cukorbeteg kóma.
Myasthenia gravis.
Krónikus hasmenés, fekélyes vastagbélgyulladás.
Ileostomia.
A vakbélgyulladás tünetei.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

- Csak 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazható, kivéve, ha jobb orvosi kritériumok vannak .

- Károsodott vesefunkciójú és geriátriai vesekárosodásban szenvedő betegeknél ez hypermagnesemiát okozhat, és az adagot megfelelően módosítani kell (lásd 4.2 pont).

- Ne használja ezt a gyógyszert folyamatosan.

- Ha a kezelés elhúzódik, ellenőrizni kell a vér magnézium- és kalciumszintjét a hypermagnesemia és a hypercalcaemia megelőzése érdekében (lásd 4.2 pont).

- A gyógyszer éhgyomorra történő bevétele hasmenést okozhat.

Segédanyagok figyelmeztetései

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban (bizonyos lappföldi populációkban tapasztalható hiány) vagy glükóz- vagy galaktóz-malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

A következő magnézium-kölcsönhatásokat dokumentálják más gyógyszerekkel:

Tetraciklin : A tetraciklinekre adott válasz csökkenhet, mivel abszorpciójuk csökken a magnéziumion (kétértékű) kelátja révén. Emiatt a tetraciklint legalább két órával a magnézium előtt vagy után kell beadni.

Kinolonok: az orális kinolon beadásának időpontjához nagyon közel eső magnéziumvegyületek egyidejű beadása vagy beadása csökkentheti abszorpcióját, és ezáltal csökkentheti a kinolon hatékonyságát. Ennek oka a magnézium és a kinolonok esetleges kelátképzése. A felvételeket legalább 2 órás távolságra kell elhelyezni.

Biszfoszfonátok : A magnéziumsók csökkentik a biszfoszfonátok felszívódását. A felvételeket legalább 2 órás távolságra kell elhelyezni.