MŰSZAKI ADATLAP PRANZO 62,5 1,25 0,5 mgml ORÁLIS MEGOLDÁS
Pranzo 62,5/1,25/0,5 mg/ml belsőleges oldat
Minden milliliter belsőleges oldat tartalmaz: 62,50 mg karnitin-hidrokloridot, 1,25 mg lizin-hidrokloridot és 0,50 mg ciproheptadin-hidrokloridot.
Ismert hatású segédanyagok: 300 mg szacharóz, 48,90 mg 96% -os etanol, 0,10 mg propil-parahidroxi-benzoát, nátriumsó (E-217) és 0,00825 mg amarant (E-123).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Átlátszó, rózsaszínű és édes ízű folyadék.
4.1. Terápiás javallatok
Ez a gyógyszer az anorexia tüneti kezelésében javallt.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Ezt a gyógyszert a 2 ml-es és 4 ml-es dupla mérőkanállal kell bevenni.
A szokásos napi adag 1 teáskanál (2 ml) minden 4 kg-os súlyra.
Iránymutatásként a következő adagolási rend ajánlott:
hozzávetőlegesen kg-ban
2 ml gombóc
Naponta 3 vagy 4 adagra elosztva
A szokásos napi adag 1 nagy evőkanál (4 ml) minden 10 kg-os súlyra.
Az összeget napi 3 vagy 4 adagra kell felosztani. Ne haladja meg a napi 5 evőkanál 4 ml-nél (20 ml) többet.
Az ügyintézés formája
Étkezés előtt vegye be.
4.3. Ellenjavallatok
- Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
- Asztmás krízisben szenvedő betegek.
- Porphyria betegek.
- Terhesség vagy szoptatás alatt.
- 2 év alatti gyermekeknél.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Óvatosan kell alkalmazni azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma, hyperthyreosis, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás és megnövekedett intraokuláris nyomás van.
Veseelégtelenségben szenvedőknek történő alkalmazás esetén a karnitin plazmaszintjét ellenőrizni kell.
Segédanyagok figyelmeztetései
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Örökletes fruktóz intolerancia (HFI), glükóz vagy galaktóz felszívódási problémák vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 0,6 g szacharózt tartalmaz 2 ml-es adagban vagy 1,2 g szacharózt 4 ml-es adagban, amelyet figyelembe kell venni a diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésében.
Üregeket okozhat.
Ez a gyógyszer 4,89% etanolt tartalmaz, amely 97,8 mg etanolnak felel meg 2 ml-es adagban, vagy 195,7 mg etanol/4 ml-es adagban .
Ez a gyógyszer káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és a magas kockázatú populációk esetében. Májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegekként
Allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett), mert propil-parahidroxi-benzoátot, nátrium-sót (E-217) tartalmaz.
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mert amarantot (E-123) tartalmaz. Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 23 mg nátriumot (1 mmol) tartalmaz milliliterenként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók
A ciproheptadin fokozhatja a barbiturátok, benzodiazepinek, alkohol, valamint más központi idegrendszeri depresszánsok toxicitását. Ugyanez a gyógyszer csökkentheti a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók antidepresszáns hatását.
Másrészt az antihisztaminokat általában lúgosítók javítják. Szimpatomimetikumok esetén az antihisztamin nyugtató hatása gátolt, valamint az orális antikoagulánsok, ösztrogének, progeszteron, fenitoin és a griseofulvin is gátolják az antihisztamin hatást.