MŰSZAKI ADATLAP UTROGESTAN 100 mg c; lágy psulák

utrogesztán 100 mg lágy kapszula

lágy

utrogesztán 200 mg lágy kapszula

Minden kapszula a következőket tartalmazza:

Utrogestan 100mg: progeszteron 100mg

Utrogestan 200mg: 200mg progeszteron

Ismert hatású segédanyag: szójalecitin

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Utrogestan 100 mg: krémszínű gömb alakú kapszula

Utrogestan 200 mg: krémszínű ovális kapszula

4.1. Terápiás javallatok

Az Utrogestan 100 és az Utrogestan 200 jelölése:

  • Az elégtelen progeszteronnal járó rendellenességeknél
    • A menstruációs ciklus szabálytalanságai az ovulációs rendellenességek miatt
    • Premenstruációs szindróma
    • Premenopauza
  • Menopauzában: az ösztrogénes kezelés kiegészítéseként ép méhű nőknél.

Hüvelyileg:

Ezt az útvonalat a következő esetekben használják különlegesen:

  • Progeszteron-pótlás a teljes hiány során petefészkes nőknél (petesejt-transzplantáció)
  • Luteal fázis kiegészítés az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusok során
  • Luteal fázis kiegészítés spontán vagy indukált ciklusok során hipofertilitás vagy primer vagy szekunder sterilitás esetén disovovulációval
  • Abortusz fenyegetése vagy a luteális elégtelenség miatti ismétlődő vetélések megelőzése

A koraszülés megelőzése terhes nőknél, rövid méhszájjal a terhesség második trimeszterében végzett ultrahangvizsgálaton.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Az adagolási rendet az egyes betegek plazma hormonális szintje szerint kell meghatározni.

Az ügyintézés formája

Orálisan:

A kapszulákat egy pohár víz segítségével vegye be étkezésen kívül. Az ajánlott átlagos dózis 200-300 mg progeszteron lesz naponta, azaz 200 mg éjszaka lefekvés előtt vagy 100 mg reggel és 200 mg éjszaka lefekvés előtt.

  • A ciklus rendellenességei esetén a kezelést ciklusonként tíz napig, általában a 17. és a 26. napig alkalmazzák, mindkettőt beleértve, napi 200-300 mg progeszteron sebességgel.
  • Az ép méhben szenvedő nők ösztrogénkezelésének kiegészítéseként a progeszteron az ösztrogénkezelés minden havi sorozatának utolsó két hetében társul, napi 200 mg progeszteron adagolással. Ezt egy hét szünet követi, amelyben nem végeznek hormonpótló kezelést, és amely során gyakori az elvonásos vérzés. Egy másik lehetséges alacsony dózisú kezelési séma (100 mg progeszteron naponta) egy esti Utrogestan kapszula beviteléből áll az ösztrogén-kezelés teljes időtartama alatt (21-25 nap/hónap). Ez a kezelés lehetővé teszi a betegek többségének amenorrhoea kialakulását.

Hüvelyi út:

Helyezze be mélyen a kapszulákat a hüvelybe, ujjával nyomja őket. A következő irányelveket általában használják:

  • Progeszteronpótlás a petefészekhiányos nők teljes hiánya során (petesejt-transzplantáció). Megfelelő ösztrogén kezelés kiegészítéseként: 100 mg progeszteron/nap az átviteli ciklus 13. és 14. napján. Ezután 200 mg/nap (100 mg progeszteron reggel + 100 mg progeszteron este) a ciklus 15. napjától a 25. napjáig. A 26. naptól kezdve és a terhesség kezdete esetén az adagot minden héten napi 100 mg progeszteronnal növelik, hogy elérjék a maximális napi 600 mg progeszteron adagot három adagra osztva. Ezt az adagot a 60. napig fenntartják.
  • Luteal fázis kiegészítés az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusok során. Az ajánlott adag 400-600 mg progeszteron/nap, a HCG beadásának napjától a terhesség 12. hetéig.
  • Luteal fázis kiegészítés spontán vagy indukált ciklusok során, hipofertilitás vagy primer vagy szekunder sterilitás disovulációval. Az ajánlott adag 200-300 mg progeszteron/nap a ciklus 17. napjától számítva, 10 napig, és a lehető leghamarabb folytassa, ha nincs menstruáció és terhességi diagnózis.

Abortusz fenyegetése vagy a luteális elégtelenség miatti ismétlődő vetélések megelőzése. Az ajánlott adag 200-400 mg progeszteron/nap, két alkalmazásban.

4.3. Ellenjavallatok

  • Túlérzékenység progeszteronnal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben.
  • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés
  • A thromboemboliás kórtörténet
  • Szájon át történő alkalmazás: Májműködési rendellenességek Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz. Nem használható mogyoróra vagy szójára való allergia esetén.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

  • Álmosság esetén a kapszulákat lehetőleg éjszaka, lefekvés előtt ajánlott bevenni.
  • A progeszteron használatát fenyegetett terhességmegszakítás vagy az ismétlődő terhességmegelőzés esetén csak azokra az esetekre kell fenntartani, amikor a sárgatest kiválasztása nem megfelelő. A korai vetélések több mint fele genetikai rendellenességekből adódik. Egyéb fertőző vagy mechanikus folyamatok okozhatják az abortuszt. Ezekben az esetekben a progeszteron adagolásának csak az elhalt embrió kiűzésének késleltetése vagy a nem fejlődő terhesség megszakításának késleltetése lenne.
  • Az Utrogestan 100 vagy az Utrogestan 200 terhesség alatt történő alkalmazását az első trimeszterre kell fenntartani, és csak hüvelyi úton szabad alkalmazni. A terhesség 2. és 3. trimeszterében fennáll a máj nemkívánatos hatásainak kockázata.