Prescrire 2019; A La Chuleta del FIR - Farmacia Hospitalaria elkerülendő gyógyszerek listája
Mint ismeretes, a Prescrire magazin éves jelentést tesz közzé a gyógyszerekről, amelyeket a rendelkezésre álló bizonyítékok mellett javasolnak kerülni. Rövidített összefoglalót kínálunk spanyol nyelvre erről az értékelésről. Már a 7. egymást követő évben készült a lista, és a nyereményt az arany pirulának is adják, előnyös gyógyszerekkel. Ez a bejegyzés az eredeti cikk lefordított összefoglalója, és nem végeztem el a klinikai irányelvek áttekintését, és nem indokoltam vagy nem indokoltam a folyóirat döntéseit. A 6. kiadás (2018) és az 5. kiadás (2017) listáját megtalálhatja más blogbejegyzésekben.

Az ebbe a listába való felvétel alapos áttekintésen alapul: módszertani és reprodukálható dokumentumkutatás, hatékonysági kritériumok meghatározása, tudományos adatok osztályozása bizonyítékok szintje szerint, összehasonlítás referenciakezelésekkel, káros hatásokkal és bizonytalansági pontokkal.
A korábbi években csak a Franciaországban jóváhagyott gyógyszerek és javallatok kerültek be, de ezúttal néhány, európai szinten (az EMA által) jóváhagyott gyógyszer-javallatot is elemeztek. Összesen 93 gyógyszer került be.
Az ok, amiért ezeket a gyógyszereket az elkerülendő gyógyszerek közé sorolják, a következők:
- Az előnyökhöz képest túl nagy kockázatot jelentő gyógyszerek.
- Nem hasznos gyógyszerek, mivel az előny-kockázat arány szempontjából hatékonyabb alternatívák léteznek
- Nagyon új gyógyszerek, amelyeknél az előny-kockázat arány nem ismert más alternatívákkal összehasonlítva
- Olyan gyógyszerek, amelyek hatékonysága nem bizonyított.
Általában a gyógyszer elvetését ajánlják más kedvezőbb alternatívák miatt. Hasonlóképpen, terápiás lehetőségek hiányában úgy vélik, hogy a súlyos káros hatásoknak való kitettség nem indokolt ok, ha a hatékonyságot nem bizonyítják. Ezeknek a gyógyszereknek a felhasználása megfontolható egy klinikai vizsgálatban azáltal, hogy helyes információkat kínál a betegnek. Úgy vélik azonban, hogy jobb, ha a betegek életminőségének javítását célzó terápiás intézkedések kínálására összpontosítunk.
Az eredeti cikket ezen a linken ellenőrizheti. Abban az esetben, ha az előző évek listáit szeretné megtekinteni, megtalálja a lefordított összefoglalót ezen a weboldalon, a 2018., a 2017., a 2016. és a 2015. évről.
Ez a felülvizsgálat összesen 93 gyógyszert tartalmaz, a 2010 és 2018 között forgalmazott gyógyszerekből. Új gyógyszereket, új javallatokat, közzétett bizonyítékok új áttekintését, közzétett biztonsági figyelmeztetéseket vagy új terápiás alternatívák megjelenését elemzik ugyanazon a területen.
A korábbi kiadásokkal kapcsolatos hírek:
- A telitromicin eltűnése a forgalomba hozatal felfüggesztése miatt
- A szelexipag, az olaparib, a mepolizumab, a vareniklin olyan új adatok miatt marad ki a listából, amelyek bizonyos helyzetekben hasznosak lehetnek, vagy hogy előny/kockázat arányuk nem olyan kedvezőtlen. Az ommalizumabot és a panitumumabot még nem vették fel, de vannak új bizonyítékok is, amelyek megerősítik, hogy nem szerepelnek bennük.
- Új gyógyszerek lépnek be az új adatok miatt: uliprisztál 5 mg, mefenezin, oxomemazin, gliceril-trinitrát, obetikolsav, cimetidin.
Rák (olaparib levelek)
- Mifamurtida: osteosarcoma. Nincs bizonyított hatékonysága a teljes túlélés növelésében. Túlérzékenységi reakciók, neurológiai reakciók, valamint pleurális és epicardialis effúziók kockázata.
- Nintedanib: nem kissejtes tüdőrákban. Nem mutatott megnövekedett túlélést. Számos káros hatással jár (vérzés, magas vérnyomás, vénás trombózis, emésztési perforáció)
- Panobinostat: myeloma multiplexben. Nincs bizonyított hatékonysága a túlélés növelésében.
- Defibrotid: antitrombotikus szer jóváhagyott veno-okkluzív betegségre. Nincs nagyobb hatékonyság a mortalitásban vagy a remisszióban, mint a tüneti intézkedések. Jobb megelőzni vagy alkalmazni a tüneti kezelést.
- Trabektidin: petefészek vagy szarkóma esetén, alacsony összehasonlító hatékonysága miatt más kezelésekkel.
- Vandetanib: nem mutatott hatékonyságot az OS növekedésében a medulláris pajzsmirigyrákban. A betegek harmadát súlyos káros hatásoknak teszi ki. Jobb a tüneti kezelések alkalmazása
- Vinflunine: bizonytalan hatékonyság előrehaladott vagy áttétes hólyagrák esetén.
KARDIOLÓGIA (nincs változás):
Bőrgyógyászat (nincs változás):
- Helyi takrolimusz exemákban a bőrrák és a limfómák kockázatának feltárásával. A hatékonyság nem jobb, mint a kortikoszteroid
- Mequitazine: anti H1. A szívritmuszavarok mérsékelt hatékonysága és kockázata. Jobb használni a loratadint vagy a cetirizint.
- Prometazin injekciós anti H1 csalánkiütés ellen. Extravazáció esetén bőr nekrózisnak és gangrénának van kitéve. Intenzívebb az intravénás dexklórfeniramin alkalmazása.
ENDOKRINOLÓGIA (nincs változás):
- Gliptinek: nem mutatták ki a szövődmények, például a CV események, a veseelégtelenség csökkenését. És ezeknek nagy a káros hatásuk is. Metformin, glibenklamid vagy inzulin ajánlott, viszont kevésbé szigorú glikozilált hemoblogin szintet kell használni.
- Pioglitazon: negatív káros hatásprofilja miatt főleg szívelégtelenség.
- Bupropion + naltrexon: fogyáshoz. Az amfetaminokhoz kémiailag hasonló anyag (bupropion) használatának kockázata
- Orlisztát: szerény hatékonyság. Vitaminhiányos problémák az abszorpció megváltoztatásával.