RIASTAP nappor

Figyelmeztetések összetétel szerint:

Szoptatás

Humán fibrinogén

Vigyázat

Az emberi plazma fibrinogéntermékeinek szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságát kontrollált klinikai vizsgálatok nem igazolták. A szülészeti szövődmények kezelésében a fibrinogén termékekkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt sugallják, hogy terhesség alatt, illetve a magzat vagy az újszülött egészségére nem várható káros hatás.

információ csak

Terhesség

Humán fibrinogén

Az emberi plazma fibrinogéntermékeinek emberi terhesség alatt történő alkalmazásának biztonságosságát kontrollált klinikai vizsgálatok nem igazolták. A szülészeti szövődmények kezelésében a fibrinogén termékekkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt sugallják, hogy terhesség alatt, illetve a magzat vagy az újszülött egészségére nem várható káros hatás.

Csomagolás

Bevezetés

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Riastap 1g

Por oldatos injekcióhoz és infúzióhoz

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. , mert fontos információkat tartalmaz neked .

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt .

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Riastap és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Riastap alkalmazása előtt

3. Hogyan kell használni a Riastap-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Riastap-ot tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

MILYEN TÍPUSÚ RIASTAP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

Mi az a Riastap?

A Riastap emberi fibrinogént tartalmaz, amely a véralvadás fontos fehérje. A

A fibrinogén-hiány azt jelenti, hogy a vér nem alvad meg olyan gyorsan, mint kellene, ami kifejezetten hajlamos a vérzésre. Az emberi fibrinogén Riastap-szubsztitúciója javítja az alvadási mechanizmust.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Riastap?

A Riastap-ot vérzésre hajlamos, veleszületett fibrinogénhiányban (hipo vagy afibrinogenémia) szenvedő betegek vérzésének kezelésére alkalmazzák.

TUDNIVALÓK A RIASTAP SZEDÉSE ELŐTT

Az alábbi szakaszok olyan információkat tartalmaznak, amelyeket kezelőorvosának mérlegelnie kell a Riastap beadása előtt.

Ne alkalmazza a Riastap-ot:

  • ha allergiás az emberi fibrinogénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás bármely gyógyszerre vagy ételre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

  • Igen allergiás reakciói voltak hogy Riastap az előző alkalmakkor. Antihisztamint kell szednie és

kortikoszteroidok megelőzésként, ha orvosa javasolja.

  • Amikor allergiás vagy anafilaxiás reakciók lépnek fel (súlyos allergiás reakció súlyos légzési nehézségeket vagy szédülést okoz). A Riastap alkalmazását fel kell függeszteni

azonnal (pl. az injekció leállítása).

  • Az erekben kialakuló vérrögképződés (trombózis) magas kockázata miatt, különösen:

- nagy dózis vagy ismételt dózisok beadása esetén,

- ha szívrohama volt (korábban szívkoszorúér-betegség vagy szívinfarktus volt),

- ha májbetegségben szenved,

- ha éppen műtéten esett át (posztoperatív betegek),

- ha hamarosan műtéten esik át (preoperatív betegek),

- újszülötteknél (újszülöttek),

- ha a normálnál nagyobb valószínűséggel szenved vérrögökben (tromboembóliás jelenségek vagy disszeminált intravaszkuláris koaguláció kockázata).

Kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a Riastap-kezelés előnyeit a fenti szövődmények kockázatával szemben.

Vírusbiztonság

Emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek készítésekor bizonyos intézkedéseket hoznak a fertőzések betegekbe történő átvitelének megakadályozására. Ezek az intézkedések a következők:

  • - a vér - és plazma donorok gondos kiválasztása annak érdekében, hogy kizárják a fertőzés kockázatának kitett donorokat, és -
  • az egyes adományok és plazmakészletek tesztelése vírusok és fertőzések jelei szempontjából.

Ezen túlmenően ezen termékek gyártói megteszik a szükséges intézkedéseket a vér vagy a plazma feldolgozása során annak érdekében, hogy képesek legyenek inaktiválni vagy eltávolítani a vírusokat. Ezen intézkedések ellenére emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek beadása esetén nem lehet teljesen kizárni a fertőzések továbbadásának lehetőségét. Ez igaz minden feltörekvő vagy ismeretlen vírusra vagy más típusú fertőzésre.

A megtett intézkedéseket hatékonynak tekintik a kapszulázott vírusok, például az immunhiányos vírusok esetében

emberi (HIV, AIDS vírus), hepatitis B vírus és hepatitis C vírus (májgyulladás), valamint nem kapszulázott vírusok, például hepatitis A vírus (májgyulladás).

A megtett intézkedések korlátozott értékűek lehetnek a nem kapszulázott vírusokkal, például a B19 parvovírussal szemben.

A Parvovirus B19 fertőzés súlyos lehet:

  • terhes nőknél (a magzat fertőzése) és
  • depressziós immunrendszerben vagy bizonyos típusú vérszegénységben szenvedőknél (pl. sarlósejtes vérszegénység vagy hemolitikus vérszegénység).

Orvosa javasolhatja oltást a hepatitis A és B ellen, ha rendszeresen kapja, vagy

az emberi plazmából készített ismételt gyógyszerek.

Erősen ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor a Riastap-ot beadják, rögzítsék a használat dátumát.

beadás, a tétel száma és az injektált mennyiség.

A Riastap szedése más gyógyszerekkel

  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetlegesen alkalmazandó egyéb gyógyszerekről.
  • A Riastap-ot nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve azokat, amelyek az "Ez az információ csak egészségügyi szakembereknek szól" részben szerepel.

Terhesség és szoptatás

  • Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
  • Terhesség és szoptatás alatt a Riastap-ot csak egyértelműen indokolt esetben szabad alkalmazni.

Járművezetés és gépek kezelése