Trulicitás, először antidiab; Az FDA által jóváhagyott gyógyszer a szív- és érrendszeri események csökkentésére
"Világszerte több mint 415 millió embernek van 2-es típusú cukorbetegsége, amely maga a szív- és érrendszeri kockázati tényező. Azonban csak körülbelül egyharmaduknak van korábbi szív- és érrendszeri betegsége (.)"
Az Amerikai Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Trulicity® (dulaglutid) alkalmazását a súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akiknek kardiovaszkuláris betegségük van (CV), vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkeznek. Ez az engedély teszi a dulaglutidot az FDA által jóváhagyott 2-es típusú cukorbetegség első és egyetlen gyógyszerévé, hogy csökkentse a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatát az elsődleges és a másodlagos megelőzés során. *
Az új javallat a REWIND vizsgálat, a dulaglutid kardiovaszkuláris kimenetelű vizsgálat különböző betegpopulációját tükrözi. Bár minden résztvevőnek megvolt a CV kockázati tényezője, nagyobb volt a megállapított szív- és érrendszeri betegséggel nem rendelkező emberek populációja. A REWIND szignifikáns csökkenést mutatott a nem halálos kimenetelű szívizominfarktus (infarktus), nem halálos kimenetelű cerebrovaszkuláris baleset (stroke) vagy kardiovaszkuláris halálozás összetett végpontja, a MACE kockázatában. A REWIND vizsgálat eredményei a fő demográfiai és betegség alcsoportokban a dulaglutiddal járó MACE kockázatának következetes csökkenését mutatták. A gyógyszer biztonsági profilja megfelelt az ar-GLP-1 osztálynak. A dulaglutid abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri események voltak.
"A vizsgálatot a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő emberek nagy csoportjának és a 2-es típusú cukorbetegségnek a teljes populációjának tanulmányozására tervezték. Ebben a klinikai vizsgálatban a dulaglutid hatását értékeltük a kardiovaszkuláris betegségben szenvedő, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, valamint több kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkezőknél ”- mutatott rá a Dr. Hertzel Gerstein, a McMaster Egyetem Népegészségügyi Intézetének és a kanadai Hamilton Health Sciences cukorbetegség-kutatásának igazgatója és a REWIND tanulmány igazgatója. „Világszerte több mint 415 millió embernek van 2-es típusú cukorbetegsége, ami maga a kardiovaszkuláris kockázati tényező. Azonban csak körülbelül egyharmaduknak van korábbi szív- és érrendszeri betegsége, ezért is fontos ez az új javallat az Egyesült Államokban a cukorbetegségben élő emberek milliói számára "- összegzi.
"Az egészségügyi szakemberek először írhatnak fel olyan cukorbetegségre szánt gyógyszert, amelyről bebizonyosodott, hogy jelentősen csökkenti a szív- és érrendszeri események kockázatát a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, akiknek előzetes szív- és érrendszeri betegségük van vagy nem." Dr. Sherry Martin, a Lilly orvosi ügyekért felelős alelnöke. „A dulaglutid segíthet az embereknek a glikémiás kontroll céljainak elérésében és megvédheti őket a szélütéstől egy„ egyszerűen használható ”heti kezelési lehetőséggel **.