A Belviq súlycsökkentő gyógyszert kivonják a piacról - Pszichológia, biológia és egészség
Februárban a súlycsökkentő lorcaserin (Belviq, Belviq XR) gyógyszer gyártója az FDA kérésére önként visszahívta a gyógyszert az amerikai piacról. Ez annak az új adatnak az eredménye, amely azt mutatja, hogy azoknak az embereknek, akik egy nagy klinikai vizsgálat részeként szedték a gyógyszert, öt évvel később nagyobb volt a rák előfordulása.
Melyek voltak a Belviq-re vonatkozó megállapítások, és miért jelentek meg most ezek az információk?
A Lorcaserint az FDA 2012-ben hagyta jóvá. A jóváhagyási folyamat részeként az FDA áttekintett egy sor klinikai vizsgálatot, amelyek a súlyra és a biztonsági profilra gyakorolt hatásait vizsgálták, összehasonlítva a placebóval.
Ezen vizsgálatok alapján a gyógyszert jóváhagyták, de az FDA nagyobb tanulmányt rendelt el annak kardiovaszkuláris biztonságának értékelésére. Ebben a későbbi tanulmányban, amelyet a New England Journal of Medicine publikált, 12 000 túlsúlyos vagy elhízott, szív- és érrendszeri betegségben (CVD) vagy CVD-ben szenvedő ember vett lorcaserint vagy placebót. A hároméves követés során, amelyet 2018-ban tettek közzé, azoknak, akik lorcaserint szedtek, nagyobb volt a testsúlycsökkenésük és a kardiovaszkuláris események összehasonlítható aránya volt azokhoz képest, akik placebót szedtek. A szív- és érrendszeri biztonság szempontjából tehát a tanulmány megnyugtató volt.
De a vizsgálati alanyokat továbbra is követték, és a közelmúltban kiderült, hogy öt év alatt a gyógyszert szedő csoportban kissé megnőtt a rákos megbetegedések száma, összehasonlítva a placebót szedőkkel (a lorcaserin alanyok 7,7% -ánál alakult ki rák, szemben a placebo csoport 7,1% -ával). Növekedést észleltek a rák különböző típusaiban, beleértve a hasnyálmirigy, a vastagbél és a tüdő.
Hol hagyja a megvonás az embereket, akik jelenleg a Belviq-et szedik?
A mostani bizonyítékok alapján még mindig nem biztos, hogy a lorcaserin valóban növeli-e a rák kockázatát. És semmit sem tudunk arról a mechanizmusról, hogyan lehet ennek a gyógyszernek ilyen hatása. Fontos megismételni azt is, hogy a rák megjelenésének ez a lehetséges növekedése nagyon kicsi; Az emberek 7,1% -ánál alakult ki rák, ha placebót szedett, és 7,7% -nál, ha lorcaserint szedett.