ADATLAP CINFAMAR CAFFEINE 50 mg 50 mg BEVONATOS TABLETTA

Cinfamar koffein 50 mg/50 mg bevont tabletta

caffeine

Minden bevont tabletta a következőket tartalmazza:

  • Dimenhidrinát ………………. ……. 50 mg
  • Koffein …………………………………… . 50 mg

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

A tabletták fehérek, hengeresek, mindkét oldalán domborúak, és az egyik oldalán bemetszéssel vannak ellátva.

4.1. Terápiás javallatok

Tengeri, szárazföldi vagy légi mozgási betegséggel járó tünetek, például hányinger, hányás és/vagy szédülés megelőzése és kezelése felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás

felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek

1-2 tabletta adagonként. Ha szükséges, ismételje meg az adagot 4-6 óránként. Ne adjon be napi 8 tablettánál többet (ami 400 mg dimenhidrinátnak és 400 mg koffeinnek felel meg), több adagra osztva.

A cinfamar koffein biztonságosságát és hatékonyságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Nem használható ebben a korcsoportban .

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Szükség lehet az adag módosítására (lásd 4.4 pont. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Az ügyintézés formája

Az első felvételt legalább fél órával az utazás megkezdése előtt kell elvégezni (lehetőleg 1-2 órával azelőtt), hogy az egyik és a következő között legalább 4 óra legyen. A gyomor irritációjának minimalizálása érdekében a tablettákat étellel, vízzel vagy tejjel kell bevenni.

Az álmatlanság elkerülése érdekében ajánlatos az utolsó adagot lefekvés előtt 6 órában bevenni, különösen alvási nehézségekkel küzdő betegeknél.

Ha a beteg súlyosbodik, vagy ha a tünetek 7 napos kezelés után is fennállnak, a klinikai helyzetet értékelni kell.

4.3. Ellenjavallatok

  • Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben.
  • Porfiria: A dimenhidrinát akut porfíriás rohamokkal társították, és ezeknél a betegeknél nem biztonságos.
  • Asztmás rohamok: alkalmazása nem ajánlott akut asztmás rohamokban, mivel a beteg súlyosbodhat.
  • Súlyos szív- és érrendszeri rendellenességek.
  • Ellenőrizetlen magas vérnyomás.
  • Álmatlanság vagy szorongásos állapotok, a központi idegrendszerre gyakorolt ​​stimuláló hatása miatt.
  • Pszichológiai rendellenességek, amelyek ideges izgalommal és epilepsziával fordulnak elő, mivel ez növelheti a rohamok kockázatát.
  • Gastroduodenalis fekély.
  • Súlyos májműködési zavar.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

  • Keresztérzékenység fordulhat elő más antihisztaminokkal szemben.
  • Óvatosan kell alkalmazni olyan helyzetekben, amelyeket antikolinerg tulajdonságai súlyosbíthatnak:
    • Bronchiás asztma, COPD, emphysema és krónikus bronchitis (a váladék megvastagodását és a köptetést megváltoztathatja).
    • Prosztatikus hipertrófia, vizelet-visszatartás, a húgyúti obstruktív betegségek (a tünetek súlyosbodhatnak).
    • Emésztőrendszeri obstruktív betegségek.
    • Szögzáró glaukóma.
    • Pajzsmirigy túlműködés.
  • Az idős betegek érzékenyebbek a dimenhidrinát központi és perifériás antikolinerg hatásaira (szájszárazság, vizeletretenció, glaukóma, hányinger, szedáció, zavartság és hipotenzió).
  • A dimenhidrinát antiemetikus hatása miatt megnehezítheti olyan betegségek diagnosztizálását, mint például a vakbélgyulladás, elfedheti az ototoxikus gyógyszerek által kiváltott tüneteket, és elfedi a más gyógyszerek túladagolása által okozott toxicitás jeleit.
  • Cukorbetegeknél óvatosság szükséges, mivel a koffein emelheti a vércukorszintet.
  • A más xantinokra (aminofillin, teofillin stb.) Érzékeny betegek szintén érzékenyek lehetnek a koffeinre, ezért nem szabad ezt a gyógyszert szedniük.
  • Májkárosodásban szenvedő betegeknél módosítani kell az adagot, mivel a koffein és a dimenhidrinát elsősorban a májban metabolizálódik, ami a plazmakoncentráció növekedését eredményezi.
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat a dimenhidrinát felhalmozódása, mivel ez és metabolitjai a vizelettel eliminálódnak.
  • Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében miokardiális iszkémia szerepel, különösen edzés közben vagy nagy magasságban.
  • Azoknál a betegeknél, akiknek korábban szívritmuszavaruk, peptikus fekélyük vagy gyomorhurutuk volt, a koffeint és a dimenhidrinátot óvatosan kell alkalmazni.
  • Néhány betegnél a koffein jelenléte ellenére szedáció vagy álmosság jelentkezhet. A szedációt fokozhatják más központi idegrendszeri depresszánsok (lásd 4.5 pont. Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
  • Szélsőséges hőmérsékleti helyzetekben a hőguta súlyosbodhat, mivel az antikolinerg hatása miatt csökken a verejtékezés. Javasoljuk, hogy kerülje a nagyon magas hőmérsékletnek való kitettséget, és kövesse a megfelelő higiéniai-diétás intézkedéseket, például a megfelelő levegőztetést és hidratálást.
  • Kerülje az alkoholos italok fogyasztását a gyógyszeres kezelés alatt.
  • Fényérzékenységi jelenségeket okozhat, ezért ajánlott, hogy ne napozzon ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt.