Adofen 20 mg Fluoxetin műszaki lap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADOFEN 20 mg kemény kapszula ADOFEN 20 mg diszpergálódó tabletta
ADOFEN 20 mg belsőleges oldat ADOFEN 20 mg por belsőleges oldathoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula vagy diszpergálódó tabletta 20 mg fluoxetint tartalmaz.
Minden 5 ml belsőleges oldat vagy elkészített por belsőleges oldathoz 20 mg fluoxetint tartalmaz.
Segédanyagok felsorolása, 6.1.
3. GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletták: fehér elliptikus, bevésett tabletták.
Kemény kapszulák: átlátszatlan kemény kapszulák, zöld fejjel és sárga, fehér testtel.
Orális oldat: tiszta, színtelen, menta szagú oldat.
Por belsőleges oldathoz: fehér por.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Terápiás javallatok
Nagy depressziós epizód.
Bulimia nervosa: Az Adofen a pszichoterápia kiegészítéseként javallt a mértéktelen evés és az öblítés csökkentése érdekében.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Csak felnőtteknek szájon át történő alkalmazásra.
Súlyos depressziós epizódok Felnőttek és idősek: 20 mg/60 mg/nap. Az ajánlott kezdő adag 20 mg/nap. Habár nagyobb dózisok esetén a mellékhatások potenciálisan növekedhetnek, három hét után megfontolható az adag emelése, ha nincs válasz.
A WHO általános konszenzusa szerint az antidepresszáns kezelést legalább 6 hónapig fenn kell tartani.
Obszesszív-kényszeres betegség Felnőttek és idősek: 20 mg/60 mg/nap. Az ajánlott kezdő adag 20 mg/nap. Bár nagyobb dózisok esetén a mellékhatások potenciálisan növekedhetnek, válasz hiányában két hét múlva meg lehet fontolni az adag emelését. Ha 10 héten belül nem tapasztalható javulás, a fluoxetin-kezelést felül kell vizsgálni. Ha jó terápiás válasz érhető el, a kezelés folytatható egyéni dózismódosítással. Az OCD krónikus betegség, és amíg nincsenek ellenőrzött vizsgálatok arra a kérdésre, hogy a fluoxetin-kezelést mennyi ideig kell fenntartani, ésszerű fenntartani a kezelést 10 héten túl a válaszadó betegeknél. A dózist gondosan és egyénileg kell elvégezni, hogy a beteg a lehető legalacsonyabb effektív dózisban maradjon. A kezelés szükségességét időszakosan újra kell értékelni. Egyes szakemberek egyidejű viselkedési pszichoterápiát javasolnak azoknál a betegeknél, akiknek jó farmakológiai válasza van.
Az OCD hosszú távú (több mint 24 hét) hatásosságát nem igazolták.
Bulimia nervosa - Felnőttek és idősek: 60mg/nap adag ajánlott.
A bulimia nervosa hosszú távú (több mint 3 hónapos) hatásosságát nem igazolták.