Az AEMPS ajánlásai a Reductil - FarmacoVigilancia fogyasztásáról

reductil

A Sibutramine olyan gyógyszer, amelyet kezelésére forgalmaznak elhízási problémák, Spanyolországban a használt gyógyszer neve Reductil bár más néven is forgalmazzák különböző országokban, például Lengyelországban MINKET a gyógyszer neve Meridia.

A Sibutramine használata nagyon veszélyes lehet, Különösen szívproblémákkal küzdő embereknél, és ezért az amerikai fogyasztókat védő egyesület azt kérte, hogy ezt a gyógyszert azóta vonják vissza 32 ember halt meg a Meridiát a túlsúly elleni küzdelemben az Egyesült Államokban.

Ban ben Spanyolország a AEMPS (Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség) riasztó hangot is felhozott és sorozatot készített ajánlások a Reductil felírására miközben elemzi a SCOUT vizsgálat (Sibutramine Cardiovascular OUTcome próba), amelynek célja a a szibutraminnal végzett kezelés hosszú távú hatása a kardiovaszkuláris kockázatra, és amelynek végleges adatai várhatóan január hónapban lesznek.

Az AEMPS ajánlásai a Reductil-ról:

  • A szibutraminnal történő kezelésnek szigorúan meg kell felelnie az engedélyezett alkalmazási feltételeknek.
  • Használata ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében iszkémiás szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, tachycardia, perifériás artériás elzáródásos betegség, aritmia vagy cerebrovaszkuláris betegség szerepel.
  • A kezelést abba kell hagyni, ha a testtömeg legalább 5% -át 3 hónap alatt nem veszítette el.
  • A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 évet.