Az LPEER, LARYNGOPHARYNGEAL STESIOMETER validálása
A berendezés megtervezése után elvégezték a kísérleti ellenőrzést a keletkező inger reprodukálhatósága és a tervezett endoszkópos távolságmérő távolságainak mérésére való képesség tekintetében.
A nyomások megismételhetősége 0,02 variációs együtthatót mutatott, ami azt jelenti, hogy a véletlenszerű hibát 30% -ról 2% -ra lehetett csökkenteni. A kívánt és a megfigyelt nyomások közötti abszolút különbségre utaló pontosság tekintetében akár 2% -os csökkenést sikerült elérni (22).
Ezenkívül értékelték a távolságmérő gégetávolságok mérésére való képességét, összehasonlítva a távolságmérő által mért távolságot a lézeroptikában alkalmazott nagy pontosságú mikrométerrel mért távolsággal.
Lineáris összefüggést találtunk a két távolság között; a Pearson-korrelációs együttható a két mérés között 0,99 volt, ennek az együtthatónak az ideális értéke 1, ezért is tekinthető kiválónak, csakúgy, mint az R2-nek, amely 0,98 volt. A mérési hiba 1 milliméternél kisebb volt a távolságbecslésben (22).
A fentiekkel összhangban megtervezték a reflexkutatási protokollt (23), amelynek kiértékelésére törekedtek: a gége-adduktor reflex (24), és a kognitív zavarral küzdő betegek nem képesek elvégezni a szükséges feladatot.
A gége szenzoros funkciójának objektív mérése után kutattunk arra, hogy a gége adduktori reflexe (LAR, amely a szájüreg glottisának lezárása, amikor a gége nyálkahártyáját stimulálják; a köhögési reflex (25), amely a levegő robbanásszerű kimenete az alsó légutakból ezen ingerléssel szemben, és a geg reflex, amely oropharyngealis kontraktúra a garat nyálkahártyájának mechanikai ingereivel szemben (26).
A köhögés és az adduktor gége reflexeinek küszöbértékének mérésére az endoszkópot az arytenoepliglottic redők nyálkahártyájához hozzák közelebb, és elindul a levegő pulzusa. Amikor az adduktor gége reflexének küszöbintenzitása eléri, a hangráncok lezáródnak, mint egy villogás: ez a gége adduktori reflex, és kétoldalúan történik (23).
A köhögési reflex intenzitásának elérésekor reflexes köhögés vált ki. A geg reflexet az epiglottisnak a garat falaiba történő behelyezésének helyén tárják fel, és amikor eléri a reflex küszöbének megfelelő intenzitást, hányinger vált ki (23).
Miután ez megtörtént, folytatni kellett a klinikai validációs fázist annak értékelése érdekében, hogy ezek az eredmények a készülék műszaki szempontból pontosságát tekintve tükröződnek-e az érzékenység mérésével kapcsolatos megállapodás javulásában is két megfigyelő készítette: az egyik szakértő volt, a másik pedig nem szakértő.
Az osztályon belüli korrelációs együttható, amely az összehasonlításhoz általában használt statisztika, 0,4-es alapértékkel rendelkezett az előző eszközzel (19, 20), és a javasolt cél az volt, hogy 0,6 (27) felett legyen, ami elfogadható értékek a teszt klinikai gyakorlatban történő alkalmazásához.
Ezenkívül a reprodukálhatóságot BlandAltman (28) grafikonok segítségével értékelték, amelyek azt mutatták, hogy nincsenek különbségek és nincs torzítás az egyik megfigyelő és a másik mérése között; vagyis a mérések különbsége átlagosan nulla volt, és hogy az egyik és a másik közötti különbség szélessége elfogadható volt az elvégzett mérési szinteknél.
Ennek a célnak az elérése érdekében egy első reprodukálhatósági vizsgálatot végeztek, amely egy prospektív crossover vizsgálat volt, amelyben az egyik megfigyelő eredményeit keresztezték a másikéval, egymást követő stroke-diszfágiaban szenvedő betegeknél és egészséges egyének csoportjában.