BCG VACCINE BETEGTÁJÉKOZTATÓ 0,75 mg ml por és oldószer injektálható szuszpenzióhoz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BCG vakcina 0,75 mg/ml por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót oltotta-e Ön vagy gyermeke, mert az fontos információkat tartalmaz az Ön számára .

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek vagy gyermekének írták fel, és másoknak nem adható be, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
Ha káros hatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

Milyen típusú gyógyszer a BCG vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Amit tudnia kell, mielőtt Ön vagy gyermeke megkapná a BCG vakcinát
Hogyan adják be a BCG vakcinát
Lehetséges mellékhatások
A BCG vakcina tárolása
A csomag tartalma és további információk

A BCG por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz a tuberkulózis elleni vakcináknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A BCG vakcina a tuberkulózis megelőzésére javallt. Noha nem biztosítja a teljes immunitást, növeli a tuberkulózis fertőzéssel szembeni ellenállást.

A BCG vakcinát hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.

Ne használat BCG vakcina

Ha allergiás (túlérzékeny) a Mycobacterium bovisra vagy a BCG vakcina (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha tuberkulózisban vagy bármely más fertőző betegségben szenved (aktív vagy lábadozás alatt), vagy ha tuberkulózisellenes kezelés alatt áll.
Ha immunitási rendellenességei vannak, főleg HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, szeropozitív anyáktól született gyermekeknél, veleszületett immunhiány vagy bizonyos gyógyszerek (kortikoszteroidok, alkilező szerek, antimetabolitok) hatására csökkent immunválasz esetén vagy sugárzás.
Ha Ön immunszuppresszív kezelésnek volt kitéve méhben vagy szoptatás alatt (például α-TNF antagonistával végzett kezelés).
Ha az immunállapota megkérdőjelezhető.
Kwashiorkor alultáplált gyermekeknél (fehérje- és kalóriahiányosak).
Ha súlyos akut lázas szindrómában vagy generalizált bőrbetegségben szenved (az oltást el kell halasztani).
Ha súlyos angiopathiában (erek betegségei) vagy hematitisben (vérbetegségek) szenved.
Ha onkológiai folyamatokban szenved.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Mielőtt Ön vagy gyermeke beoltaná a BCG vakcinát, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

A BCG vakcinával történő kezelés megkezdése előtt tuberkulin tesztet kell végeznie. A bőrteszteket nyolc éves korig lehet alkalmazni, de idősebb gyermekeknél vagy felnőtteknél a Mantoux intrakután tuberkulin tesztet kell alkalmazni.

Noha az allergiás reakciók ritkák, intézkedéseket kell hozni ezek kezelésére, és ha lehetséges, ajánlott az injekció beadása után 15-20 percig megfigyelni a beteget az allergiás reakció tüneteinek megjelenése érdekében.

Abban az esetben, ha a beteg ekcémában szenved, a BCG vakcina injekciója nem ellenjavallt, de az injekciót elváltozásoktól mentes területen kell végrehajtani.

Használata BCG vakcina egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott vagy szedett bármilyen egyéb gyógyszert.

A vakcinát nem szabad olyan betegeknek beadni, akiket tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kezeltek.

A BCG vakcina beadható egyidejűleg élő vakcinákkal, beleértve a kombinált vakcinákat (kanyaró, mumpsz és rubeola), különös figyelemmel arra, hogy ne adják be őket ugyanabban a karban. Abban az esetben, ha a beadás nem egyidejű, a két élő oltás beadása között 4 hét intervallumot kell hagyni.

A környék nyirokcsomóinak duzzanata és fájdalma kockázatának elkerülése érdekében más vakcinák beadásához három hónapon keresztül nem ajánlott ugyanazon kart használni, amelyben a BCG vakcinát adták.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beoltanák a BCG vakcinával.

Bár a BCG vakcina alkalmazásával a magzat károsodása nem társult, terhesség vagy szoptatás alatt annak alkalmazása nem ajánlott, kivéve, ha a tuberkulózis terjedésének túlzott vagy elkerülhetetlen kockázata van.

A gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

Vezetés és gépek kezelése

A BCG vakcina nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A BCG vakcina nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 23 mg nátriumot tartalmaz adagonként; ez lényegében "nátrium-mentes" .

Pontosan kövesse az orvos által megadott BCG vakcina beadásának utasításait. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek és 1 év feletti gyermekek: egyszeri 0,1 ml-es adag.

1 év alatti gyermekek: 0,05 ml egyszeri adag.

Az alkalmazás módja és az alkalmazás módja

A BCG vakcinát szigorúan az INTRADERMÁLIS ÚT adja be a kar felső és a comb külső oldalán. Az injekciót képzett személyzetnek lassan kell végrehajtania a bőr felső rétegében, mivel ha az injekciót mélyebben végzik, akkor megnő a tályogképződés (a genny lokális felhalmozódása a bőrön) veszélye.

Ha többet használ BCG vakcina mint kellene

Jóindulatú gennyes nyirokcsomó-gyulladás (nyirokcsomó-gyulladás) fordulhat elő túladagoláskor, különösen kisgyermekeknél, amely lassan és spontán gyógyul.

Ritka esetekben generalizált fertőzés alakulhat ki a BCG vakcinából. Tanácsot kell kérni a szisztémás fertőzések vagy a tartósan fennálló helyi fertőzések kezelésére a BCG vakcinával történő vakcinázást követően.