Elbasvir és grazoprevir - Western New York Urology Associates, LLC
Drgbrandnames
Drgnotification
A következő fontos biztonsági információkat erről a gyógyszerről az Food and Drug Administration (FDA) orvosi riasztási programja (MedWatch) biztosítja. Ez az információ spanyol nyelven nem áll rendelkezésre, de az orvosi figyelmeztetés angol nyelvű változata az Ön használatához mellékelve van.
A bejelentés oka: Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye - súlyos májkárosodás ritka előfordulása hepatitis C gyógyszerek alkalmazásával előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknél
Termékleírás: Mavyret (glecaprevir és pibrentasvir), Zepatier (elbasvir és grazoprevir) és Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir)
Link az eredeti MedWatch: webhelyre
KÖZÖNSÉG: Gasztroenterológia, fertőző betegségek, egészségügyi szakember, beteg, gyógyszertár
KÉRDÉS: Az FDA olyan beszámolókat kapott, amelyek szerint a Mavyret, a Zepatier vagy a Vosevi alkalmazása krónikus hepatitis C kezelésére mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ritkán súlyosbodó májműködést vagy májelégtelenséget eredményezett.
Az FDA a májműködés romlásának 63 esetét, a máj dekompenzációjának nevezett Mavyret, Zepatier és Vosevi kezelési módokat azonosította a Hepatitis C kezelésében. Néhány ilyen eset májelégtelenséghez és halálhoz vezetett. E betegek többségének közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodása volt, ezért nem kellett volna őket felírniuk.
AJÁNLÁS: Az egészségügyi szakembereknek folytatniuk kell a Mavyret, a Zepatier vagy a Vosevi felírását, amint az az előírásokban szerepel májkárosodás nélküli vagy enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A).
A Mavyret és a Zepatier nem írható fel olyan betegeknél, akiknek korábban májdekompenzációjuk volt. A Vosevi olyan betegek számára javallt, akiknek korábban már nem sikerült bizonyos egyéb hepatitis C vírusos kezelés, és nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében májdekompenzáció szerepel, kivéve, ha az előnyök meghaladják a májkárosodás, a májelégtelenség vagy a halál kockázatát.
A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a súlyos májkárosodás kockázata ritka. A betegeknek azonban azonnal kapcsolatba kell lépniük egy egészségügyi szakemberrel, ha kimerültség, gyengeség, étvágytalanság, hányinger és hányás, sárga szem vagy bőr, vagy világos színű széklet alakul ki náluk, mivel ezek májkárosodás jelei lehetnek.
További információért keresse fel az FDA webhelyét: Webhely és webhely.
Drgboxedwarning
Lehet, hogy már megfertőződött hepatitis B-vel (vírus, amely megfertőzi a májat és súlyos májkárosodást okozhat), de előfordulhat, hogy nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az elbasvir és a grazoprevir szedése növelheti annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabbá vagy halálosabbá váljon, és tünetei alakulnak ki. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hepatitis B vírusfertőzése van vagy volt valaha. Orvosa vérvizsgálatot rendel el, hogy megtudja, van-e vagy volt hepatitisz B fertőzése. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a hepatitis B fertőzés jelei tekintetében is és néhány hónappal a kezelés után. Szükség esetén orvosa gyógyszert adhat Önnek a fertőzés kezelésére az elbasvir és a grazoprevir kezelés előtt és alatt. Ha a kezelés alatt vagy után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: túlzott fáradtság, sárga bőr vagy szem, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, sápadt széklet, gyomorfájdalom vagy sötét vizelet.
Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriumban tartózkodókkal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát az elbasvirra és a grazoprevirre.
Beszéljen orvosával az elbasvir és a grazoprevir szedésének kockázatairól.
Drgwhy
Az elbasvir és a grazoprevir kombinációját önmagában vagy ribavirinnel (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) kombinálva használják egy bizonyos típusú krónikus (hosszú távú) hepatitis C fertőzés (vírus okozta májgyulladás) kezelésére. Az Elbasvir az antivirális gyógyszerek egy csoportjába tartozik, az úgynevezett HCV NS5A inhibitorok. Úgy működik, hogy megállítja a vírust, amely a hepatitis C terjedését okozza a szervezetben. A grazoprevir a proteáz inhibitorokként ismert gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti a hepatitis C vírus (HCV) mennyiségét a szervezetben. Nem ismert, hogy az elbasvir és a grazoprevir megakadályozza-e a hepatitis C átterjedését más emberekre.