Kombinált hormonális fogamzásgátlók következtetései a tromboembólia kockázatának felülvizsgálatából

  • Részvény:

Utolsó frissítés: 2013.10.14

kombinált

ÖSSZEFOGLALÓ HORMONÁLIS ELLENŐRZÉSI FOGLALKOZÁSOK: A VÉNUSZ TROMBOEMBOLIZMUS KOCKÁZATÁNAK FELÜLVIZSGÁLATÁNAK KÖVETKEZTETÉSEI

Információ az egészségügyi szakemberek számára

Megjelenés dátuma: 2013. október 14

Kategória: EMBERI HASZNÁLATÚ GYÓGYSZEREK, BIZTONSÁG.
Hivatkozás: MUH (FV), 27/2013

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség jelentése szerint befejeződött a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal (CHC) kapcsolatos vénás tromboembólia (VTE) kockázatának európai felülvizsgálata. Ez a kockázat már ismert volt, és a felülvizsgálat megerősíti, hogy általános szabályként kicsi, de a levonorgesztrelt, noretisteront vagy norgesztimát progesztogénként tartalmazó készítmények alacsonyabb kockázatot jelentenek.

Az AHC-t felíró orvosoknak javasoljuk, hogy:

  • A kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt rendszeresen mérje fel a VTE kockázati tényezőit, hogy a nővel együtt döntse el a legmegfelelőbb fogamzásgátlót.
  • Tájékoztassa a nőket a VTE-re utaló tünetekről a korai diagnózis megkönnyítése érdekében.

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) tájékoztatja az egészségügyi szakembereket a farmakovigilancia kockázatainak értékelésével foglalkozó európai bizottság (PRAC) következtetéseiről a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal összefüggő tromboembólia kockázatának felülvizsgálatával kapcsolatban, mind orálisan, mind transzdermális tapasz vagy hüvelygyűrű formájában.

Ezt a felülvizsgálatot Franciaország kérésére 2013 februárjában kezdeményezték annak érdekében, hogy naprakésszé tegyék a vénás tromboembólia (VTE) és az artériás CHC-k kockázatával kapcsolatos információkat, különös tekintettel a kombinált orális fogamzásgátlókra, amelyek harmadik és negyedik generációként ismertek (lásd az AEMPS MUH (FV) 06/2013 tájékoztató megjegyzése).

A PRAC alapvetően felülvizsgálta az epidemiológiai vizsgálatok és a klinikai vizsgálatok adatait. A felülvizsgálat következtetései a következők voltak:

  • A CHC-k előnye a nem kívánt terhesség megelőzésében továbbra is meghaladja a használatukkal járó lehetséges kockázatokat.
  • A jelenlegi adatok megerősítik, hogy a VTE már ismert kockázata alacsony, a különböző kombinációk között kicsi a különbség a bennük levő progesztogéntől függően (lásd a jegyzet végén található táblázatot).
  • A VTE kép megjelenésének valószínűsége nagyobb az első évben, amikor a kezelést legalább 4 hetes megszakítás után újrakezdik, és olyan nőknél, akiknél kockázati tényezők vannak (ideértve az idősebb kort, a dohányzást, a túlsúlyt, a migrént, a családi kórtörténetben szereplő VTE-t vagy a közelmúltban szállítás).
  • Az artériás tromboembólia kockázatát tekintve úgy véljük, hogy mindenesetre nagyon alacsony, és nem áll rendelkezésre elegendő információ a különböző kombinációk közötti különbségek megállapításához.