Mikofenolát-mofetil Spanyol Gyermekgyógyászati Egyesület
≥ 2 éves gyermekek és serdülők szájon át (A) vagy IV (E: nem címkézett), ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva, az akut transzplantációs kilökődés megelőzésében allogén vesetranszplantáció alatt álló betegeknél.
2 évesnél idősebb gyermekeknél orálisan nefrotikus szindrómában (E: off-label) gyakori relapszusok esetén vagy a glükokortikoid toxicitás miatt második vonalként.
V. Biztonsági megjegyzések a mellékhatások.
Vesetranszplantáció ≥2 éves gyermekeknél és serdülőknél, orális út (A) vagy IV. (E: nem elérhető) 600 mg/m2/12 óra; maximális adag: 2 g/nap. Adagolható a testfelület figyelembevételével: ha 1,25-1,5 m2 750 mg/12 óra, ha> 1,5 m2 1 g/12 óra.
Nefrotikus szindróma ≥2 éves gyermekeknél orálisan (E: nem engedélyezett):
Gyakori relapszusok: 12,5-18 mg/kg/12h; maximális adag: 2 g/nap 1-2 évig csökkentett prednizon dózissal.
• Szteroidfüggő (második vonal a glükokortikoid toxicitás miatt): 12-18 mg/kg/12h vagy 600 mg/m 2/12h; maximális adag: 2 g/nap.
Veseelégtelenség: Súlyos, krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt veseátültetett betegeknél (glomeruláris filtráció 2) az 1 g/12 óránál nagyobb adagokat kerülni kell a transzplantáció utáni közvetlen időszakon kívül. Ezeket a betegeket gondosan meg kell figyelni. Az átültetett vese funkcionális késleltetése esetén a posztoperatív időszakban nincs szükség dózismódosításra.
Májelégtelenség: súlyos májparenchymás betegségben veseátültetésen átesett felnőtt betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Az adag módosítása a toxicitás (neutropenia) alapján: ha az abszolút neutrofilszám 3/μL, az adagot csökkenteni kell, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Menedzsment
Orális kapszulák és tabletták: egészben kell szájon át, éhgyomorra, egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után.
Orális szuszpenzió: Adható orálisan vagy nasogastricus csövön keresztül, amelynek legkisebb mérete 8º French (legkisebb belső átmérője 1,7 mm). használat előtt alaposan fel kell rázni.
Oldat IV infúzióhoz: 6 mg/ml koncentrációra történő feloldás után lassú intravénás infúzióval kell beadni, több mint 2 órán keresztül, akár a perifériás, akár a központi vénában. A kezdeti adagot a transzplantációt követő 24 órán belül kell beadni. 14 napig adható be. A betegeknek át kell állniuk az orális készítményre, amint elviselik az orális gyógyszert.
Túlérzékenység a mikofenolát-mofetillel vagy mikofenolsavval vagy bármely összetevőjével szemben (poliszorbát 80 intravénás alkalmazásra szolgáló készítményben).
Hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz (HGPRT) ritka, örökletes hiányában szenvedő betegek, például Lesch-Nyhan és Kelley-Seegmiller szindrómákban.
Segédanyagok (A kereskedelmi megjelenéstől függően eltérőek lehetnek; olvassa el a speciális műszaki adatlapot):
Kapszulák: előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, povidon (K-90), magnézium-sztearát. Kapszula héja: zselatin, indigokarmin (E132), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), kálium-hidroxid, sellak.
Tabletekmikrokristályos cellulóz, povidon (K-90), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát. Tablettabevonat: hipromellóz, hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid (E171), polietilén-glikol 400, indigokarmin alumínium-tóban (E132), vörös vas-oxid (E172).
Por belsőleges szuszpenzióhoz: Szorbit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-citrát, szója-lecitin, vegyes gyümölcsíz, xantángumi, aszpartám (E951), metil-parahidroxi-benzoát (E218), vízmentes citromsav, fenilalanin.