MŰSZAKI ADATLAP AMOROLFINE STADA 50 mgml U-LAKAT; MINT A GYÓGYSZER

Amorolfine STADA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

1 ml 55,74 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz (ami 50 mg amorolfinnak felel meg).

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Gyógyszeres körömlakk.

Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

4.1. Terápiás javallatok

Dermatofiták, élesztők és penészgombák által okozott onychomycosis helyi kezelése, ha a köröm mátrixát nem érinti.

Figyelembe kell venni a gombaellenes szerek helyes használatára vonatkozó hivatalos ajánlásokat.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás

Körömlakkot hetente egyszer kell felvinni az ujjak vagy a lábujjak érintett körmeire. A heti kétszeri alkalmazás bizonyos esetekben előnyös lehet.

A betegnek a körömlakkot a következőképpen kell használnia:

1. Alapvető fontosságú, hogy az Amorolfina STADA első alkalmazása előtt a köröm érintett részeit (különösen a köröm felületét) a lehető legjobban reszeljük, a reszelőkkel együtt a csomagban. Ezt követően a köröm felületét meg kell tisztítani és zsírtalanítani kell alkohollal átitatott tisztítókendőkkel. Az Amorolfina STADA új alkalmazásának megkezdése előtt az érintett körmöket újra reszelni kell, és minden esetre törölje le őket törlőkendővel a maradék lakkok eltávolítása érdekében.

Vigyázat: Az érintett körmökön használt körömfájlokat nem szabad egészséges körmökön használni.

2. A csomagban található újrafelhasználható spatulák egyikével a lakkot az érintett köröm teljes felületére felviszik. Hagyja megszáradni 3-5 percig. Használat után a spatulát a köröm tisztításához használt tisztító törlőkendővel tisztítják. Az üveget szorosan le kell zárni.

Minden kezelendő körömnél mártsa be a spatulát a körömlakkba anélkül, hogy a palack nyakán nyomot hagyna.

Vigyázat: Ha szerves oldószerekkel (hígítók, lakkbanzin stb.) Dolgozik, használjon vízálló kesztyűt az Amorolfina STADA védelmére a körmökön.

A kezelést megszakítás nélkül kell folytatni, amíg a köröm meg nem újult és az érintett területek meg nem gyógyultak. A kezelés gyakorisága és szükséges időtartama alapvetően a fertőzés súlyosságától és helyétől függ. Általában hat hónap lesz a körmöknél és kilenc-tizenkét hónap a körmöknél. Három havonta ajánlott a kezelés felülvizsgálata.

A tinea pedis együttélése esetén megfelelő gombaellenes krémmel kell kezelni.

Előrehaladott kor

Idős betegeknél nincsenek specifikus adagolási ajánlások.

Gyermekpopuláció

Az Amorolfine STADA alkalmazása nem javasolt gyermekeknél, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányoznak.

Az ügyintézés formája

4.3. Ellenjavallatok

Az Amorolfine STADA nem alkalmazható újra azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés iránti túlérzékenység jelentkezik.

Az amorolfin hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

---