MŰSZAKI ADATLAP Nátrium-bikarbonát 16 M BRAUN oldat infúzióhoz

Nátrium-hidrogén-karbonát 1/6 M Braun

adatlap

Oldatos infúzió

Lásd: Minőségi és mennyiségi összetétel.

2.2. Minőségi és mennyiségi összetétel

1 ml 250 ml

14 mg nátrium-hidrogén-karbonát 3,5 g

Bikarbonát - 167 mEq/l 167 mmol/l

Na + 167 mEq/l 167 mmol/l

Ozmolaritás 334 mOsm/l

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Oldatos infúzió.

Színtelen vizes oldat.

4.1. Terápiás javallatok

  • súlyos akut metabolikus acidózis kezelésében, akár a hidrogén-karbonát elvesztése (súlyos hasmenés, vese tubuláris acidózis), akár a sav felhalmozódása okozza, amely ketoacidosisban vagy tejsavas acidózisban fordul elő.

  • a vizelet lúgosítása bizonyos gyógyszerek (barbiturátok, szalicilátok) akut mérgezésének kezelésében a méreg vese újrafelszívódásának csökkentése vagy a hemolitikus reakciók során előforduló nephrotoxikus hatások csökkentése érdekében.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás

A nátrium-hidrogén-karbonát dózisát az acidózis intenzitása, a laboratóriumi meghatározások (pH, pCO 2, hidrogén-karbonát, az artériás vér anionrése), valamint a beteg kora, súlya és klinikai állapota alapján határozzák meg.

Javasoljuk, hogy a nátrium-hidrogén-karbonát kezdeti dózisa ne haladja meg a számított hiány 50% -át, mivel a fiziológiai kompenzációs mechanizmusok késleltetett hatása miatt a test adott nátrium-hidrogén-karbonát-dózisra adott reakciójának mértéke nem mindig kiszámítható. Ezért javasoljuk, hogy a sav-bázis állapotot gyakran ellenőrizzék a terápia során, ezáltal a választól függően módosítsák az adagot. A súlyos tünetek javulása után általában csökkenteni kell az adagot és az adagolás gyakoriságát.

Az 1/6 M Braun nátrium-hidrogén-karbonátot általában infúzióban adják be, izotonicitásra hígítva más intravénás folyadékokban, amelyekkel fizikai kompatibilitás áll fenn (lásd 6.2 pont), bár a hipertóniás oldat lassú injekciójával is beadható. Szélsőséges szükség esetén, például szívmegállás esetén (a tejsavas acidózissal előforduló klinikai helyzet) a gyógyszer kezdetben akár közvetlen gyors intravénás injekcióval is beadható.

Általános iránymutatásként 1 mEq/kg (1 ml/kg 8,4% -os nátrium-hidrogén-karbonát 1 ml/kg) intravénás nátrium-hidrogén-karbonát kezdeti adag adható szívmegállásban szenvedő felnőtt betegeknél, mindig biztosítva a megfelelő tüdőventilációt. Az újraélesztés utáni szakaszban a dózist laboratóriumi meghatározások (pH, PaCO 2 és az alaphiány kiszámítása) alapján határozzák meg. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél 1 mEq/kg kezdő adag ajánlott lassú intravénás injekció formájában. Mivel koraszülötteknél potenciális összefüggés van a koponyaűri vérzés és a nátrium-hidrogén-karbonát infúzió között, ajánlott, hogy az újszülöttek 1: 1 hígítást kapjanak 7,5 vagy 8,4% nátrium-hidrogén-karbonát injekcióval és glükóz injekcióval. 5% (4,2% végső oldat) a hipertónia elkerülése érdekében, napi 8 mEq/kg túllépés nélkül.

Kevésbé kritikus esetekben súlyos acidózis esetén a bikarbonát ajánlott kezdő dózisa idősebb gyermekek és felnőttek számára 2-5 mEq/kg, infúzióval beadva 4-8 órán keresztül. A következő dózisokat a beteg válasza alapján, megfelelő laboratóriumi meghatározással határozzuk meg.

Az ügyintézés formája

IV (intravénás infúzió)

4.3. Ellenjavallatok

A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.

A metabolikus alkalózis vagy a nátrium-túlterhelés kockázata miatt a nátrium-hidrogén-karbonát kezelésének hosszadalmas kezelése nem ajánlott. Ezért alkalmazása ellenjavallt:

  • Metabolikus vagy légúti alkalózis .
  • Hypernatremia
  • Hypokalemia
  • Hipokalcémia .

Hányás vagy gyomor-bélrendszeri szívás miatt túlzott kloridveszteségben szenvedő betegeknél, valamint a diuretikumok által kiváltott hipoklorémiás alkalózis kockázatának kitett betegeknél.

Légzőszervi acidózisos helyzetekben, amikor a CO 2 elsődleges retenciója van. Ezekben az esetekben a nátrium-hidrogén-karbonát adagolása súlyosbíthatja az acidózist, mivel a hidrogén-karbonát hatékonysága nagyban függ attól, hogy a tüdő képes-e eltávolítani a CO 2 -ot a szervezetből. .

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Az 1/6 M nátrium-hidrogén-karbonát beadását óvatosan kell végrehajtani, ha:

  • Hipoventiláció
  • Fokozott szérum ozmolaritás
  • Minden olyan helyzetben, amelyben korlátozni kell a nátrium bevitelét, például szívelégtelenség, ödéma, magas vérnyomás, eklampszia, súlyos veseelégtelenség.

A hidrogén-karbonát-oldatok beadása nátrium- és folyadéktúlterheléshez vezethet.

2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hipertóniás hidrogén-karbonát oldatok beadása hypernatremiát, a cerebrospinalis folyadék nyomásának csökkenését és koponyán belüli vérzést okozhat. Ne adjon be napi 8 mmol/kg-nál többet

A kezelés során a beteget ellenőrizni kell, a sav-bázis egyensúly, a szérum elektrolit koncentráció és a víz egyensúly rendszeres ellenőrzésével.

Az alkalmazás során körültekintően kell eljárni, egy véletlen intravénás infúzió sokkot vagy végtagvesztést okozhat.

A sav-bázis állapot korrekciója mindig összefügg az elektrolit-egyensúly változásával. Különösen a káliumegyensúly érinti. A lúgosítás vagy az acidózis korrekciója kálium bejutását eredményezi a sejtekben, és hipokalémiához vezethet. A lúgosító terápia megkezdése előtt korrigálni kell az esetleges kálium- és/vagy kalciumhiányt.