MŰSZAKI ADATLAP NÁTRIUM-NITRIT REMÉNY FELHASZNÁLHATÓ
Remélem, 30 mg/ml nátrium-nitrit injekciós oldat
Minden 10 ml-es injekciós üveg 300 mg nátrium-nitritet (30 mg/ml) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Az oldatos injekció tiszta, színtelen oldat.
4.1. Terápiás javallatok
A nátrium-nitrit nátrium-tioszulfáttal történő szekvenciális alkalmazásra javallt akut, életveszélyes cianidmérgezés kezelésére.
Ha bizonytalan a cianidmérgezés diagnózisában, gondosan mérlegelni kell a nátrium-nitrithez kapcsolódó életveszélyes kockázatokat a lehetséges előnyökkel, különösen akkor, ha a beteg nincs a halál szélén.
A nátrium-nitritet megfelelő fertőtlenítési és támogató intézkedésekkel együtt kell beadni (lásd 4.4 pont).
Figyelembe kell venni a cianidmérgezés kezelésére vonatkozó hivatalos irányelvekben megállapított irányelveket.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Intravénás alkalmazásra. Egyszeri használatra.
10 ml (300 mg) nátrium-nitritet (2,5-5 ml/perc sebességet) kell intravénásan beadni, majd azonnal 50 ml (12,5 g) nátrium-tioszulfátot (sebesség 5 ml/perc). Perc).
Idősek
Idősebb betegeknél (életkor> 65 év) nincs szükség specifikus dózismódosításra.
Csecsemőknél és serdülőknél (0-18 éves) 0,2 ml/kg (6 mg/kg vagy 6-8 ml/m 2 SC) nátrium-nitritet kell intravénásan beadni (2,5-es sebesség 5 ml/percnél) 10 ml, majd azonnal 1 ml/testtömeg-kg (250 mg/kg vagy körülbelül 30-40 ml/m 2 SC) (2,5-5 ml/perc sebesség), amely nem haladja meg az 50 ml nátrium-tioszulfát teljes adagját.
MEGJEGYZÉS: Ha körülbelül 30-60 perc alatt nem észlelhető válasz a kezelésre
vagy ha ismét jelentkeznek a mérgezés jelei, ismételje meg a kezelést az első adagolás után 30 perccel az eredeti adag nátrium-nitrit és nátrium-tioszulfát felével.
Anaemiával diagnosztizált gyermekgyógyászati betegeknél ajánlott csökkenteni
a nátrium-nitrit adagja a hemoglobin-koncentráció arányában (lásd 4.4 pont).
Vese- és májelégtelenség
Bár a nátrium-nitrit biztonságosságát és hatékonyságát vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, a nátrium-nitritet sürgősségi terápiában adják akut életveszélyes helyzetben, és ezeknél a betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Az ügyintézés formája
Az akut cianidmérgezés teljes kezelése támogatást igényel
létfontosságú funkciókhoz. Az exkluzív intenzív kezelés elegendő kezelés lehet antidotumok nélkül a cianidmérgezés sok esetben, különösen tudatos betegeknél, akiknek nincs súlyos toxicitásuk. A cianid antidotumainak beadását a megfelelő szupportív terápiák kiegészítéseként kell figyelembe venni, mint például a légzés, a lélegeztetés és a keringés támogatása. A támogató terápiákat, beleértve az oxigén beadását, nem szabad késleltetni a cianid antidotumok beadásával.
A nátrium-nitritet és a nátrium-tioszulfátot lassú intravénás injekcióval adják be. A cianid antidotumokat a lehető leghamarabb kell beadni, miután megállapították az akut életveszélyes cianidmérgezés diagnózisát. A nátrium-tioszulfát beadható röviddel az előkezelés után gyorsan ható cianid-antidotummal, például nátrium-nitrit vagy hidroxokobalamin. A felnőttek és gyermekek infúziója alatt ellenőrizni kell a vérnyomást. Jelentős hipotenzió észlelése esetén az infúzió sebességét csökkenteni kell.
Minden parenterálisan beadott gyógyszert az alkalmazás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell a részecskék és a szín megváltozása szempontjából, ha az oldat és a tartály lehetővé teszi.