Preevid hatMilyen bizonyíték van arra, hogy az agomelatin a depresszió kezelésére alkalmazható
Bekerült a kérdésbankba 2013.03.14 . Kategóriák: Emésztés, Mentális egészség. A megadott információk nem feltétlenül naprakészek. Lehetséges, hogy új tanulmányok vagy publikációk módosítják vagy minősítik a megadott választ.
Milyen bizonyítékok vannak az agomelatin emésztési patológiával járó depresszió kezelésére történő alkalmazásáról?
Az agomelatin gyógyszerértékelései arra a következtetésre jutottak, hogy ez nem terápiás újdonság a depressziós szindrómában diagnosztizált betegek kezelésében. Az emésztési problémákkal társult depresszióban szenvedő betegek hatását nem vizsgálták. A leírt mellékhatások közül az agomelatin a transzaminázok emelkedését okozza, ami szükségessé teszi a májfunkciós tesztek ellenőrzését a kezelés fenntartása alatt.
A gyógyszerértékelések áttekintett agomelatin (1,2,3) kiemeljük, hogy:
- Ez olyan gyógyszer, amelyet felnőttek súlyos depressziós epizódjainak kezelésére javallnak.
- Hatásmechanizmusa különbözik a többi antidepresszánstól: az MT1 és MT2 melatonin receptorok szelektív agonistája és a szerotonin 5-HT2c antagonistája.
- A vizsgálatok nem mutattak nagyobb hatékonyságot, mint más választott kezelések, és ez a hatás alacsonyabb lehet, mint más antidepresszánsok esetében.
- A klinikai vizsgálatok a placebóhoz viszonyítva, megkérdőjelezhető klinikai jelentőségű diszkordáns hatékonysági adatokat mutattak be.
- Nem világos, hogy ennek a gyógyszernek mi az előnye/kockázata, az általános egyensúly az, hogy nem terápiás újdonság.
- Különböző biztonsági profilja van, mint más antidepresszánsoknak, lehetséges dózisfüggő hepatotoxikus hatással, szükségessé téve a máj működésének ellenőrzését.
- Előnye, hogy a kezelés megszakításához nincs szükség az adag fokozatos csökkentésére, és hiányzik néhány más antidepresszánssal, például szexuális diszfunkcióval kapcsolatos mellékhatása.
- Lényegesen drágább, mint más antidepresszánsok.
A NICE 2011-es jelentése (4) arra figyelmeztet, hogy nem javasolhatja az agomelatin alkalmazását súlyos depressziós epizódok kezelésében, mivel a gyógyszer gyártói nem nyújtottak be minden kért információt.
A műszaki lap a gyógyszer (5) indikációja a felnőttek súlyos depressziós epizódjainak kezelését tartalmazza. Az agomelatin emésztési patológiához kapcsolódó mellékhatásai kapcsán kijelenti, hogy:
A klinikai gyakorlati útmutató a Guiasaludban (www.guiasalud.es) szereplő depresszió kezelésére az agomelatin nem tartozik a gyógyszeres kezelési lehetőségek közé (6) .