Victoza - Műszaki adatlap
liraglutid
Ez a dokumentum összefoglalja a Victoza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR). Elmagyarázza, hogy az Ügynökség hogyan értékelte a gyógyszert, és kedvező véleményt adott ki az EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyről és annak felhasználási feltételeiről.
Mi az a Victoza?
A Victoza liraglutid hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció. Formájában jelenik meg
előretöltött tollak (6 mg/ml).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Victoza?
A Victozát 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a glükóz (cukor) szintjének szabályozására.
A Victozát az alábbiak jelzik:
• monoterápia, amikor a testmozgás és az étrend nem biztosítja a vércukorszint megfelelő szabályozását, és amikor a metmorfin (egy másik típusú 2-es típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) alkalmazása nem ajánlott.
• egyéb antidiabetikus gyógyszerek és/vagy bazális inzulin kiegészítő terápiájaként, ha ezek a gyógyszerek testmozgással és diétával együtt nem biztosítják a vércukorszint megfelelő ellenőrzését. A bazális inzulin hosszú hatású inzulin.
Ez a gyógyszer csak receptre kapható.
Az Európai Unió ügynöksége
7 Westferry Circus • Canary Wharf • London E14 4HB • Egyesült Királyság Telefon +44 (0) 20 7418 8400 Fax +44 (0) 20 7418 8416 E-mail [email protected] Weboldal www.ema.europa.eu
Hogyan kell alkalmazni a Victozát?
A betegnek naponta egyszer adják be a Victozát szubkután injekció formájában (a bőr alá) a hasba, a combba vagy a felkarba. Étkezésen kívül, előnyösen minden nap ugyanabban az időben adják be.
A Victoza kezdő adagja 0,6 mg. Legalább egy hét elteltével az adag 1,2 mg-ra emelkedik. Egyes betegeknél a dózist tovább lehet emelni egy hét múlva 1,8 mg-ig, a vércukorszint jobb szabályozása érdekében.
Amikor a Victoza-t hozzáadják a metformint vagy tiazolidinediont tartalmazó meglévő kezeléshez, ezen gyógyszerek adagját nem szabad megváltoztatni. Amikor a Victoza-t szulfonilureával vagy inzulinnal kezelik, az orvosnak mérlegelnie kell a másik gyógyszer adagjának csökkentését a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Hogyan működik a Victoza?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem képes hatékonyan használni az inzulint. A Victoza hatóanyaga, a liraglutid, egy inkretin utánzó szer, ami azt jelenti, hogy ugyanúgy működik, mint az inkretinek (a bélben termelődő hormonok) azáltal, hogy növeli a hasnyálmirigy által az ételre adott felszabaduló inzulin mennyiségét. Ily módon segít a vércukorszint szabályozásában.