A reductil, a súlycsökkentő gyógyszer kardiovaszkuláris kockázatokat okoz. Poliklinikai modell

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) arról tájékoztatta az egészségügyi szakembereket, hogy "felfüggesztették a Reductil márkanév alatt Spanyolországban kapható sibutramin forgalmazását".

gyógyszer

Ezt a hozzáállást azután vették fel, hogy az Európai Gyógyszerügynökség "javasolta felfüggesztését, mert a sibutraminnak nevezett hatóanyag kardiovaszkuláris kockázatokat generál".

A figyelmeztetés azt jelzi, hogy "a Reductilt nem szabad 2010. február 1-jétől felírni, ezért nem szabad új kezelést kezdeni, vagy a jelenleg folyamatban lévőeket nem szabad folytatni.".

A gyógyszerészeknek azt tanácsolják, hogy „nem szabad kiadni a Reductil receptjét, vagy 2010. február 1-jétől nem szabad elkészíteni a sibutramint tartalmazó hatóanyagot tartalmazó készítményt. Abban az esetben, ha egy beteg Reductil adagolást kér, akkor tájékoztatnia kell arról, hogy az említett gyógyszer forgalomba hozatalát felfüggesztették, és konzultálnia kell orvosával az adott esetre rendelkezésre álló alternatívák felmérése érdekében ".

Az AEMPS ezt az intézkedést a "SCOUT-tanulmány (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) előzetes eredményeinek és a sibutramin hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok áttekintése után" és az eredmények figyelembevétele után "az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) után az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a szibutramin előny-kockázat aránya kedvezőtlen. ".