Az egészség megvonja a karcsúsító Reductilt a gyógyszertárakból

Az Egészségügyi Minisztérium Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynöksége (AEMPS) az Európai Ügynökség ajánlására az Abbott által a fogyás elősegítése érdekében Spanyolországban Reductil néven forgalmazott sibutramint forgalmazza a gyógyszertárakban. (EMA), ha figyelembe vesszük, hogy a gyógyszer várható haszna nem haladja meg a potenciális kardiovaszkuláris kockázatot.

reductilt

Amint azt az AEMPS kifejtette, a határozatot a SCOUT-tanulmány (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) előzetes eredményeinek és a sibutramin hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok áttekintése után fogadták el, amelyek alapján az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EMA arra a következtetésre jutott, hogy "a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a szibutramin előny-kockázat aránya kedvezőtlen".

Ez a SCOUT-tanulmány, amelynek célja a szibutraminnal kezelt súlycsökkenés magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek kardiovaszkuláris kockázatára gyakorolt ​​hatásának kiderítése, körülbelül 10 000, legfeljebb 6 éves kezelési időtartamú beteget vont be, és arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú távú súly előnye veszteség "nagyon szerény" volt a placebóhoz képest, míg a stroke vagy a myocardialis infarctus kardiovaszkuláris kockázata 16% -kal nőtt.