Az FDA késlelteti az új elhízás elleni gyógyszer jóváhagyását

MI TÖBB

KORÁBBI INFORMÁCIÓK

Váratlan kudarcot szenvedett a Sanofi-Aventis ígéretes új elhízásellenes szere, a Rimonabant. A legtöbb előrejelzéssel ellentétben az FDA úgy döntött, hogy elhalasztja jóváhagyását, ezért piacra dobását, amíg néhány biztonsággal kapcsolatos kérdés meg nem oldódik.

elleni

Mint a gyógyszergyár közleményében kifejtette, az FDA levelet küldött neki, amelyben kedvező Rimonabant jóváhagyására, akinek kereskedelmi neve Acomplia, hogy lefogyjon, de elutasították a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerként történő alkalmazását, egy másik olyan felhasználás, amelyre a terméket figyelembe vették.

Az amerikai ügynökség szóvivője, Kathleen Quinn a „The New York Times” szerint kijelentette, hogy az FDA nem árulja el, hogy pontosan milyen követelményeket kér a gyógyszer forgalomba hozatalához, és ez egyelőre ismeretlen. Mennyi időbe telik a fent említett termékről végleges döntés meghozatalában.

A Rimonabant elvárásai és sok elemző várakozása ellenére azt várják, hogy 2006 közepén elérhető lesz az amerikai piacon, 2007-ben pedig Európában, az FDA inkább óvatosan menjen és elismeri, hogy még mindig sok kétsége van a gyógyszerrel kapcsolatban.