Az Olaparib fenntartó terápia lassítja a petefészekrák progresszióját - Instituto Nacional del
2018. december 27, az NCI munkatársai
Azoknál a betegeknél, akiknek daganata BRCA mutációval rendelkezik, a PARP fehérjék blokkolása helyrehozhatatlan DNS károsodást okoz, ami daganatos sejtek pusztulását eredményezi.
Az olaparib (Lynparza) gyógyszer hamarosan egy korábbi kezelési lehetőség lesz néhány petefészekrákban szenvedő nő számára, egy nagy klinikai tanulmány új megállapításai szerint. Az Olaparib már fenntartott és terápiás terápiaként engedélyezett az előrehaladott petefészekrákban szenvedő nők számára, akik már többféle kemoterápiában részesültek. Jelenleg a SOLO-1 vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a gyógyszer jelentősen késleltetheti a rák visszatérését a kemoterápia első vonala után.
Az Olaparib egy PARP inhibitor, egy olyan gyógyszer, amely blokkolja a fehérjéket (az úgynevezett PARP-ket), amelyek segítenek a sérült DNS helyreállításában. Mivel a BRCA mutációk szintén gátolhatják a DNS helyreállítását, ennek a folyamatnak az olaparibdal történő további gátlása a BRCA mutációt hordozó rákos sejtek halálát okozhatja.
A SOLO-1 vizsgálat az első fázisú tanulmány, amelynek során a PARP-gátlót fenntartó terápiaként értékelték olyan újonnan diagnosztizált, előrehaladott petefészekrákban szenvedő nőknél, amelyek mutációt tartalmaznak a BRCA1 vagy BRCA2 génekben, vagy mindkettőben.
Az Olaparib-kezelés hosszú távú előnyöket mutatott néhány nőnél, és jól tolerálható volt - jelentette a tanulmány vezető kutatója, Dr. Kathleen Moore, az Oklahoma Egyetem Stephenson Rákközpontja.
A kutatók becslése szerint az olaparibot kapó nők átlagosan még 3 évig élnének a rák progressziója nélkül, szemben a placebót kapó nőkkel. Hosszabb utánkövetésre van szükség ennek a becslésnek az igazolásához és annak megállapításához, hogy az olaparib segít-e a betegek hosszabb életében.
A vizsgálati eredményeket október 21-én mutatták be az Európai Orvosi Onkológiai Társaság 2018. évi konferenciáján, Münchenben, Németországban, és egyúttal közzétették a New England Journal of Medicine-ben is.
"Ezek az adatok alátámasztják az olaparib beépítését az újonnan diagnosztizált petefészekrákban szenvedő nők standard kezelésének részeként, amely BRCA mutációt tartalmaz" - mondta Dr. Moore.
A SOLO-1 vizsgálat eredményei változásokhoz vezetnek a klinikai gyakorlatban - mondta Dr. Isabelle Ray-Coquard, a franciaországi Lyoni Claude Bernard Egyetem sajtóközleményében.
A petefészekrák fenntartó terápiája
Az első vonalbeli terápia műtét és platina kemoterápia kombinációjával a standard kezelés azoknál a nőknél, akiknél újonnan diagnosztizáltak előrehaladott petefészekrákot. A legtöbb nőnél azonban a rák a kezdeti kezeléstől számított 3 éven belül visszatér.
A bevacizumab (Avastin) az egyetlen fenntartó terápia, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jelenleg jóváhagyott olyan nők számára, akiknél újonnan diagnosztizáltak előrehaladott petefészekrákot. Az NCI által támogatott, jóváhagyáshoz vezető vizsgálatban a bevacizumab és kemoterápia, amelyet csak a bevacizumab követett, meghosszabbította a medián progresszió nélküli túlélést körülbelül 6 hónappal (vagyis azt az időt, amely alatt a résztvevők fele rák előrehaladása nélkül élt), összehasonlítva a csak kemoterápiával.
A SOLO-1 vizsgálatba kb. 400 nőt vontak be serózus vagy endometrioid petefészek, primer peritonealis és/vagy petevezeték rákban, akik legalább részben reagáltak az első vonalbeli platina kemoterápiára. A nőket véletlenszerűen osztották be olaparib vagy placebó kapására 2 évig, vagy addig, amíg a rákuk előrehaladt. A követés medián időtartama 41 hónap volt, és az elsődleges végpont a progresszió nélküli túlélés volt.
A tanulmányt az AstraZeneca és a Merck, az olaparibot közösen formuláló gyógyszergyártók finanszírozták.