BETEGTÁJÉKOZTATÓ SIMVASTATIN TARBIS 40 mg TABLETTA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Simvastatin 40 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. .

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Simvastatin Teva szedése előtt

3. Hogyan szedi a Simvastatin Tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Simvastatin Teva-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A 40 mg szimvasztatin a hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz inhibitorok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vér lipid-, koleszterin- és trigliceridszintjét.

A Simvastatin 40 mg a következő gyógyszerekben javallt:

Magas vér koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia vagy vegyes dyslipidaemia) kezelése diétával együtt, ha az étrend vagy a testmozgás nem csökkentette a koleszterinszintet.

A magas vér koleszterinszint (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia) kezelése diétával és más koleszterinszint-csökkentő kezelésekkel együtt.

A szív- és érrendszeri problémák és a szív- és érrendszeri halál megelőzése magas vagy normális koleszterinszinttel rendelkező arteriosclerosisban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél, egyéb kezelésekkel együtt.

Ne szedje a Simvastatin Teva-t

- Ha allergiás (túlérzékeny) a szimvasztatinra vagy a Simvastatin Sandoz egyéb összetevőjére.

Ha aktív májbetegségben szenved, vagy emelkedett a transzaminázszintje.
Ha terhes vagy szoptat.
Ha a következő gyógyszerek egyikét szedi:

Itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (antibiotikumok).
HIV proteázgátlók, például indinavir, nelfinavir, ritonavir és saquinavir (AIDS-t okozó HIV-vírusfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Nefazodon (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer).

A Simvastatin Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha fájdalma, érzékenysége vagy izomgyengesége van. Azonnal értesítse orvosát. Ritka esetekben a szimvasztatin súlyos izomproblémákat okozhat, amelyek vesekárosodáshoz vezethetnek.

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Ez a kockázat nagyobb azoknál a betegeknél, akik nagy adag Simvastatin Tablettát szednek, vagy akik a Simvastatin Tablets-szel együtt olyan gyógyszert szednek, amely növeli a vérben a szimvasztatin szintjét, és ezért izomzavarok kialakulásának kockázatát, például:

Fibrátok és niacin (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek).
Amiodaron, verapamil és diltiazem (szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Ciklosporin (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszer).

- A Simvastatin Teva szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

Önnek súlyos légzési elégtelensége van
- ha fuzidinsavat tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban (bakteriális fertőzés kezelésére) orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és a Simvastatin Teva kombinációja súlyos izomproblémákat (rhabdomyolysis) okozhat.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha veseelégtelenségben, hypothyreosisban szenved, ha családjában kórelőzményben szenved, vagy korábban izomrendellenességekben szenvedett, vagy ha általában alkoholt fogyaszt, mivel ezek a tényezők növelhetik az izomzavarok kockázatát.

Ha májbetegségben szenvedett. Mérsékelt növekedés léphet fel a transzamináz szintben, amely a legtöbb esetben a kezelés abbahagyása nélkül visszatér a kezdeti szintre.

Ha műtéten esik át, javasoljuk, hogy legalább néhány nappal a műtét előtt hagyja abba a Simvastatin Teva szedését.

Orvosa vérvizsgálatokat vagy májfunkciós vizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze a máj megfelelő működését a Simvastatin Teva-kezelés alatt és alatt.

Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa figyelemmel kíséri, hogy cukorbeteg-e vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata van-e. Ez a cukorbetegség kockázata növekszik, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Forduljon orvosához, még akkor is, ha a fenti körülmények bármelyike előfordult már Önnel.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Simvastatin 40 mg-mal, és növelhetik az izmok káros mellékhatásainak kockázatát; ezekben az esetekben szükség lehet az adag megváltoztatására vagy a kezelés megszakítására bármelyikkel.

Fontos, hogy elmondja orvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:

Fibrátok és niacin (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek).
Itrakonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, HIV proteáz inhibitorok és nefazodon. A szimvasztatin alkalmazása ellenjavallt ezekkel a gyógyszerekkel együtt (lásd 2. pont. Ne szedje a Simvastatin 40 mg-ot).
Ciklosporin (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszer).
Verapamil, diltiazem és amiodaron (szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Ha bakteriális fertőzés kezelésére orális fuzididinsavat kell szednie, le kell állítania a gyógyszer alkalmazását. Orvosa megmondja, mikor kezdheti újra a Simvastatin Teva-t. A Simvastatin Teva fuzidinsavval történő alkalmazása izomgyengeséget, érzékenységet vagy fájdalmat (rhabdomyolysis) okozhat. A rabdiomolízissel kapcsolatos további információkért lásd a 4. szakaszt.