Forlax 4 G por orális oldathoz tasakban - Műszaki adatlap

FORLAX® 4 g por belsőleges oldathoz tasakban

orális

Minden tasak 4 g Macrogol 4000-et tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Por belsőleges oldathoz tasakokban

Majdnem fehér por narancssárga grapefruit illattal és ízzel.

A székrekedés tüneti kezelése 6 hónapos és 8 éves gyermekek között.

A kezelés megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia az organikus rendellenességeket, különösen a 2 évesnél fiatalabb betegek körében. A FORLAX 4 g csak a megfelelő életmód és a székrekedés diétás kezelésének ideiglenes kiegészítőjeként használható, és a maximális időtartama 3 hónap lesz. Ha a tünetek a kapcsolódó étrendi intézkedések ellenére is fennállnak, fel kell gyanítani és kezelni kell a kiváltó okot.

6 hónaptól 1 évig: 1 tasak naponta.

1 és 4 év között: 1-2 tasak naponta.

4-8 éves korig: napi 2-4 tasak.

Mindegyik tasak tartalmát kb. 50 ml vízben kell feloldani közvetlenül beadás előtt, és napi 1 tasak esetén reggel kell bevenni, vagy

ossza el reggel és este között, ha napi egynél több tasak van.

A FORLAX hatása az alkalmazás után 24–48 órán belül jelentkezik.

Gyermekeknél a kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot, mivel 3 hónapnál hosszabb ideig nem állnak rendelkezésre klinikai adatok. A bél mobilitásának kezelés által indukált helyreállítását életmód és diétás intézkedések fogják fenntartani.

A napi adagot a klinikai hatásoknak megfelelően kell beállítani.

- Súlyos gyulladásos bélbetegség (például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), mérgező megakolon,

C/CAMPEZO, 1 - 8 28022 MADRID ÉPÜLET

- Emésztési perforáció vagy az emésztési perforáció kockázata,

- ileus vagy feltételezett bélelzáródás vagy tüneti szűkület

- Határozatlan okú fájdalmas hasi szindrómák,

- túlérzékenység makrogollal (polietilénglikol) vagy bármely segédanyaggal szemben.

Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a 2 év alatti gyermekek hatékonyságáról.

Minden székrekedés elleni gyógyszert csak az egészséges életmód és az étrend kiegészítőjeként szabad használni, például:

- fokozott folyadék- és élelmi rostbevitel,

- megfelelő fizikai aktivitás és a bél reflex rehabilitációja.

A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni egy szerves rendellenességet.

3 hónapos kezelés után a székrekedés teljes klinikai felülvizsgálatát el kell végezni.

Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Hasmenés esetén körültekintően kell eljárni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a hidroelektrolit egyensúly megváltozására (például idősek, máj- vagy vesefunkciós problémákkal küzdő vagy diuretikumot szedő betegek), valamint az elektrolitkontroll szükségességére. megfontolva.

Foglalkoztatási óvintézkedések

Nagyon ritka túlérzékenységi reakciókról (bőrkiütés, csalánkiütés, ödéma) számoltak be makrogolt (polietilénglikol) tartalmazó gyógyszerek esetén. Kivételes esetekben anafilaxiás sokkot jelentettek.