InfoLEG - Gazdasági és Államháztartási Minisztérium - Argentína

Országos Gyógyszerügyi, Élelmiszer- és Orvostechnikai Igazgatóság

gazdasági

Argentin Food Code. Gluténmentes gyógyszeres kezelés. Beépítés.

LÁTTA a 16.463. Sz. Törvényt és annak 9763/64. Számú rendeletrendeletét, hasonló 150/92 (1993-ig), 26.588. Törvényt és 528/11. Számú szabályozási rendeletet, 1490/92. Rendeletet, az Egészségügyi Minisztérium határozatát módosítva. Az 1560/07. Sz., A 131/11. Számú szakpolitikai, szabályozási és intézeti titkárság, valamint a 414/11. Számú mezőgazdasági, állattenyésztési és halászati ​​titkárság közös állásfoglalása, valamint a szakpolitikák, rendelet és intézmények titkárságának közös állásfoglalása. 201/11. Sz., Valamint a Mezőgazdasági, Állattenyésztési és Halászati ​​Minisztérium 649/11. Sz., Valamint az Országos Gyógyszer-, Élelmiszer- és Orvosi Technológiai Hivatal nyilvántartásának 1-47-8918-11-8. Számú aktája; Y

Ez a lisztérzékenység közegészségügyi problémát jelent, mivel a leggyakoribb krónikus bélbetegségnek tekintik.

Ez a glutén, egy fehérje, amely egyes gabonafélék része, genetikailag hajlamos személyeknél az úgynevezett lisztérzékenységet okozza, amelyet ezen összetevő intoleranciája jellemez.

Az EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM 1560/07 sz. Határozatában, amely létrehozta a CELIAK BETEGSÉGEK MEGFIGYELÉSÉRE ÉS ELLENŐRZÉSÉRE VONATKOZÓ NEMZETI PROGRAMOT, úgy ítélték meg, hogy miután diagnosztizálták, kezelése csak szigorú gluténmentes étrendből áll, amelyet meg kell tartani életért.

Hogy a betegek egészségének védelme érdekében a Nemzet Egészségügyi Minisztériumának Határozatok 1560/07, 102/11, 561/11 és 407/12.

Ez a 26 588 törvény nemzeti érdekű orvosi ellátást, klinikai és epidemiológiai kutatásokat és szakmai képzést írt elő a lisztérzékenység korai felismerésében, diagnosztizálásában és kezelésében.

Ez a 26.588. Törvény rendelkezéseinek megfelelően a Politikák, Rendeletek és Intézetek Titkársága, valamint a Mezőgazdasági, Állattenyésztési és Halászati ​​Titkárság 131/11 és 414/11 együttes határozatával (az ex SPR és RS Nє 120 közös állásfoglalás módosítása)/03 és az ex SAGP és A Nє 516/03) helyébe az Argentin Élelmiszerkódex 1383. cikke lépett, meghatározva, hogy a „gluténmentes étel” olyan, amelyet csak olyan összetevőkkel állítanak elő, amelyek természetes eredetük és jó feldolgozásuk miatt gyakorlatok, amelyek megakadályozzák a keresztszennyeződést, "nem tartalmazzák a TACC prolaminjait", meghatározva a hivatalos analitikai módszertant.

Az említett cikkben megállapították, hogy a gluténtartalom nem haladhatja meg a 10 ppm-nek megfelelő maximális 10 mg/kg-ot.

Ez a gyógyszerkészítmény összetételében tartalmazhat olyan segédanyagokat, amelyek búzából, zabból, árpából vagy rozsból származnak, és fogyasztásukat megegyezik azzal, amelyet a lisztéreg-populációban T.A.C.C-t tartalmazó élelmiszerek fogyasztása okoz.

Hogy a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) minőségi előírásokat állapított meg a búzakeményítő segédanyagokra vonatkozóan, amelyek maximális határértéke az összes fehérje 0,3% -a lehet; Ezt a követelményt beépítették az azt alkotó országok (USA, Japán és az Európai Unió) gyógyszerkönyveibe, és ezzel korlátozták a szóban forgó segédanyag maximális gluténtartalmát, következésképpen az azt tartalmazó gyógyszerformát.

Léteznek olyan módszerek a glutén meghatározására, amelyek lehetővé teszik az élelmiszer, az alapanyagok és az élelmiszeripari folyamatok köztes termékeinek, valamint a gyógyszeripar termékeinek és nyersanyagainak elemzését.

Annak biztosítása, hogy a gluténtartalom feltüntetése a gyógyszerek összetételében elengedhetetlen az érintett emberek megfelelő kezelésének elősegítéséhez és egészségük védelméhez.