Kapszula feltöltési technika

A KAPSZULATÍPUS ÉS MÉRET VÁLASZTÁSA

elméleti tömegét
Asztal 1

A kemény zselatin kapszulák korlátai azok, amelyek nem kompatibilisek olyan anyagokkal, amelyek reagálnak a zselatinnal, vagy amelyek nagyon higroszkóposak vagy nagy mennyiségű "szabad nedvességet" tartalmaznak. Ezekben az esetekben a "DRYCAPS" típusú HPMC kapszulákat kell használni.
Azok számára, akik nem fogadják el a kapszulákat, mivel azok állati eredetű termékekből származnak, vegetáriánus kapszulákat vagy zöldséges kapszulákat fejlesztettek ki, azokat hidroxi-propil-metil-cellulózzal (HPMC) gyártják, amely cellulózrostokból származó növényi eredetű segédanyag.
Gyógyszerkészítményekben is széles körben alkalmazott segédanyag, és nem toxikus és nem irritáló segédanyagként van besorolva. A HPMC kapszulák nedvességtartalma 5-6% és
megfelelnek a fényesség és szakadás szilárdsági tesztjeinek.

Az alkalmazandó kapszula mérete a kapacitásuktól és a beépítendő hatóanyagok mennyiségétől függ. Az 1. táblázat két különböző eredetű zselatin kapszula különböző térfogatait mutatja be példaként, Brazíliából és Kolumbiából.

A felhasznált kapszulák méretének meghatározására számos módszer létezik, beleértve:
A) SZÜKSÉGES Sűrűség szerint
Mérjük meg a hatóanyagokat, és tegyük őket egy megfelelő mérőhengerbe (fedővel), amelyet korábban lemértek (P1). Mérje meg a térfogatot tömörítés nélkül. Válassza ki a megfelelő kapszulaszámot annak kapacitása szerint (2. táblázat). Szükség esetén töltsön be térfogatot segédanyaggal (nem tömörítve).
Homogenizálni. Megfelelő kémcső használata esetén a keverék tökéletesen elkészíthető benne forgó mozgásokkal.
Mérje meg újra a mintát (P2). A P2 - P1 különbséggel megkapjuk a por teljes tömegét, és elosztjuk a kapszulák teljes számával a kapszulatartalom elméleti tömegét (Ptc).

2. táblázat

B) KÖZVETLEN TÖLTÉSSEL
Mérje meg a hatóanyagot vagy annak (segédanyagokkal alkotott keveréke), és manuálisan megtölti az osztandó tömegig, és létrehozza a kiválasztott kapszulát.
KAPSZULÁK KÉZI TÖLTÉSE

A kézi töltés (vagy peck) módszer jól működik a rossz folyékonyságú poroknál és a kis előkészítési mérlegeknél.

MINŐSÉG ELLENŐRZÉSE
1 - A külső karakterek áttekintése: A kapszulák tiszta, jól zárt és jó megjelenésűek.

2- Súlykontroll: A súlykontrollt ugyanazon töltés során hajtják végre, mint minden kapszulát meg kell mérni. Meghatározzuk az egyes kapszulák egyedi tömegének tűrési határát, a várható végső össztömeg 90–110% -a között. A módszer 10 üres kapszula bevételéből és összeméréséből áll, így megkapjuk az üres kapszula átlagos tömegét (Pcv). Szerezzük meg a kapszula elméleti tömegét (Ptf) a tartalom elméleti tömegének (Ptc) és a Pcv összeadásával.