MŰSZAKI ADATLAP ACFOL 5 mg TABLETTA

Acfol 5 mg tabletta

műszaki

Minden tabletta 5 mg folsavat tartalmaz.

Ismert hatású segédanyagok: minden tabletta 60 mg laktózt tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban

4.1. Terápiás javallatok

  • A folsavhiány megelőzése és kezelése terhes nőknél, mint az idegcső hibáinak megelőzése (spina bifida, anencephaly, encephalocele) és egyéb veleszületett hibák, különösen azoknál a nőknél, akiknek gyermekük vagy magzatuk kórtörténetében ilyen hiányosságok jelentkeztek az idegcsőben, négy hétig a fogamzás és a terhesség első három hónapja előtt.

Folsavhiány kezelése olyan folyamatokban, mint a megaloblasztos vérszegénység, alkoholizmus, felszívódási zavarok.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Az Acfolt orálisan adják be, előnyösen étkezés előtt. Az adagolást az orvosi kritériumok szerint kell beállítani. A következő beadási ütemterv ajánlott:

  • A hiányállapotok kezelése: 1-3 tabletta naponta (5-15 mg folsav) napi 1-2 adagban. A foláthiányos megaloblasztos vérszegénység kezelésére 5 mg/nap dózis ajánlott 4 hónapig; gyenge felszívódás esetén 15 mg-ig lehet szükség.
  • Az idegcső hibáinak megelőzése: Napi 1 tabletta négy hétig a fogamzás és a terhesség első három hónapja előtt

4.3. Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A folsav ellenjavallt azoknál az embereknél, akiket addisonian káros anaemia, megaloblasztos anaemia okoz a B12-vitamin hiánya miatt. A folsav javíthatja a vérszegénységet, de a neurológiai rendellenességeket nem.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Azok a nők, akiknek gyermekük (vagy magzatuk) idegcsőhibával (NTD) (spina bifida, anencephaly, encephalocele) született, csökkenthetik a későbbi terhességek kockázatát, ha folsav-kiegészítést kapnak étrendjükben. Ezekben az esetekben ajánlott egy következő terhességet megtervezni, orvosi konzultációt követően, hogy hacsak formálisan nem ellenjavallt, napi 5 mg folsavat kell szájon át előírni a fogantatás előtt négy hétig és mind a három első hónapban. terhesség. Ezt a megelőző kezelést mindig az orvos felügyelete alatt kell végrehajtani, és a folsavat egyetlen gyógyszerként kell használni, soha nem képezve a multivitamin-készítmények részét.

Epilepsziás gyógyszereket (különösen valproinsavat és karbamazepint) szedő epilepsziás terhes nőknél ajánlott olyan folsav adagokat adni, amelyek hasonlóak az NTD megelőzéséhez ajánlott anamnézisben szenvedő nőknél (lásd 4.2 pont), mivel az NTD a nők ezen csoportját az általános népességhez viszonyítva.

Zavar a diagnosztikai tesztekben:

Magas és folyamatos dózisú folsav beadása csökkentheti a B 12-vitamin koncentrációját a vérben.

Figyelem a segédanyagokról

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz- vagy galaktóz-felszívódási problémákban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

Az Acfol csökkentheti a fenobarbitál, a fenitoin és a primidon plazmakoncentrációját azáltal, hogy növeli metabolizmusukat és a rohamok gyakoriságát. Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

További olyan gyógyszerek, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a folsav felszívódását vagy anyagcseréjét, amelyek foláthiányos állapotokat eredményezhetnek, a következők: cink-kiegészítők, antacidok, kolesztiramin, kolesztipol, triamterén, maláriaellenes szerek, szulfaszalazin, kortikoszteroidok (hosszan tartó alkalmazás), orális fogamzásgátlók, epilepszia-ellenes szerek (karbamazepin vagy valproinsav), folsav antagonisták (metotrexát, szulfonamidok, trimetoprim, pirimetamin, aminopterin), alkohol, tuberkulózis elleni gyógyszerek. Az e gyógyszerek bármelyikét kapó betegeknél megnőhet a folsavigény. Ezért az Acfol-kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a beteg klinikai állapotát, mivel szükség lehet az adag módosítására.